礼来制药

智通財經APP獲悉，3月3日，據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網，禮來(LLY.US)申報的3.1類新藥來瑞奇珠單抗注射液上市申請獲得受理。公開資料顯示，來瑞奇珠單抗是一種白細胞介素-13(IL-13)抑制劑，可以高親和力選擇性阻斷 IL-13 信號 。該藥物是首款在國內遞交上市申請的IL-13單抗。根據公開信息和臨牀試驗進展，推測本次申報適應症爲特應性皮炎。

來瑞奇珠單抗是一種單克隆抗體，能夠以高結合親和力和緩慢解離速率選擇性地靶向並中和IL-13。Lebrikizumab與IL-13細胞因子結合的位置與IL-13Rα1/IL-4Rα異源二聚體中IL-4Rα亞基的結合位點重疊，從而阻止該受體複合物的形成並抑制IL-13信號傳導。IL-13是特應性皮炎的一種主要細胞因子，驅動皮膚中的2型炎症循環，導致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、皮膚增厚和感染。

來瑞奇珠單抗於2023年至 2024 年相繼在歐盟、日本和美國獲批上市，適用於治療患有中度至重度特應性皮炎(AD)的12歲及以上青少年和成人患者。禮來擁有在美國和除歐洲以外的全球其他地區開發和商業化lebrikizumab的獨家權利。據禮來2025年報，來瑞奇珠單抗全球銷售額約爲4.08億美元。

據瞭解，目前全球僅有兩款IL-13單抗獲批上市，即利奧製藥的曲羅蘆單抗(Tralokinumab)和禮來的來瑞奇珠單抗。