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諾和諾德(NVO.US)司美格魯肽新適應症於中國申報上市

时间2026-03-03 20:37:03

诺和诺德

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智通財經APP獲悉,3月3日,CDE網站顯示,諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽申報新適應症。根據臨牀試驗及監管申報進展,推測此次申報的適應症爲代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)。

據悉,截至目前,司美格魯肽在中國已獲批4項適應症,包括:用於輔助飲食和運動以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制;在控制飲食和增加體力活動的基礎上,用於超重(初始BMI≥27kg/m2且<30kg/m2)或肥胖(初始BMI≥30kg/m2)且存在至少一種體重相關合並症的成人患者的長期體重管理;用於降低伴有慢性腎臟病的T2DM成人患者eGFR持續下降、終末期腎病和心血管死亡的風險;用於降低已確診存在心血管疾病且BMI≥27kg/m2的成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)風險。

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