智通財經APP獲悉，近日，FDA官網宣佈將在2026年4月30日召開腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)會議，就阿斯利康(AZN.US)遞交的兩項上市申請展開討論：①口服SERD藥物Camizestrant聯合CDK4/6抑制劑一線治療存在ESR1突變的局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌②AKT抑制劑Capivasertib聯合阿比特龍治療存在PTEN缺陷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

Camizestrant是阿斯利康自主研發的下一代口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，已在美國、歐洲和日本申報上市。

Capivasertib是阿斯利康自主研發的一款AKT1/2/3高效選擇性抑制劑。AKT信號通路的激活，包括PIK3CA、AKT1和PTEN的改變，可出現在許多HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者中，但也可能出現在沒有這些基因改變的患者中。AKT信號通路與內分泌治療耐藥的發生有關。