百时美施贵宝

智通財經APP獲悉，百時美施貴寶(BMY.US)宣佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准頌狄多^®(氘可來昔替尼)用於治療活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者。頌狄多是一種口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑，也是首個獲批用於PsA治療的TYK2抑制劑。

此次FDA批准是基於關鍵性POETYK PsA-1與POETYK PsA-2 試驗的積極結果。兩項研究評估了頌狄多(6mg，每日1次)在治療活動性銀屑病關節炎成人患者中的有效性與安全性。在這兩項研究中，頌狄多治療均帶來顯著的疾病活動度改善，評估指標包括美國風溼病學會(ACR)20 應答(主要終點)與最小疾病活動度(MDA)應答(關鍵次要終點)。

資料顯示，FDA於2022年首次批准頌狄多用於治療符合系統治療或光療指徵的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。此後，全球多個監管機構也批准了頌狄多該適應症。頌狄多已在中重度斑塊狀銀屑病治療領域積累了5 年臨牀療效與安全性數據。