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諾和諾德(NVO.US)口服GLP-1藥物青少年試驗達主要終點,擬2026年下半年申報新適應症

时间2026-04-23 19:41:47

诺和诺德

礼来制药

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智通財經APP獲悉,諾和諾德(NVO.US)週四表示,其口服GLP-1藥物在2型糖尿病兒童及青少年患者中顯著降低了血糖水平,達到了後期試驗的主要目標。這家丹麥製藥公司在26周的時間裏,對132名10至17歲的患者進行了該藥丸的測試。研究顯示,服用該藥物的患者平均血糖水平比服用安慰劑的患者降低了0.83個百分點,公司稱這一差異具有“統計學意義”。此次試驗是首次在兒童和青少年羣體中測試口服GLP-1療法——這類藥物因糖尿病和減肥領域的暢銷治療而廣為人知。

2型糖尿病曾被視為成人疾病,如今卻越來越多地被診斷於年輕人羣體。據美國疾病控制與預防中心統計,美國約有36.4萬名20歲以下的兒童和青少年被確診患有糖尿病。年輕患者的治療選擇仍十分有限:醫生通常依賴二甲雙胍或胰島素,但二甲雙胍對約半數青少年患者無法有效控制血糖,而胰島素則存在低血糖和體重增加等風險。目前尚無任何口服GLP-1療法獲批用於兒童或青少年,諾和諾德的這款藥片有望成為該領域的首個獲批產品。

該公司計劃於2026年下半年向監管部門提交申請,以擴大其口服司美格魯肽藥物Ozempic藥丸和Rybelsus在美國及歐盟的適應症範圍。年輕患者羣體中取得的積極結果,不僅可能將諾和諾德的司美格魯肽產品線拓展至成人以外的羣體,還將鞏固其在糖尿病和減肥治療領域對禮來(LLY.US)等競爭對手的領先地位。

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