艾伯维公司

智通財經APP獲悉，4月28日，艾伯維(ABBV.US)宣佈，已向美國FDA遞交烏帕替尼(Upadacitinib)的新適應症上市申請，用於治療成人和12歲及以上青少年重度斑禿(AA)。

烏帕替尼是艾伯維研發的一款口服、高選擇性JAK1抑制劑，目前正在多種免疫介導性疾病中對其進行研究。基於酶和細胞試驗，烏帕替尼對JAK1顯示出的抑制效力大於對JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。

烏帕替尼於2019年首次在美國獲批上市，2022年2月獲批進入中國。2025年該藥全球銷售額達83.04億美元，同比增長39.1%。截至目前，該產品獲批的適應症包括特應性皮炎、類風濕關節炎、銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病、強直性脊柱炎、非放射學中軸型脊柱關節炎和鉅細胞動脈炎。

艾伯維表示，烏帕替尼正在針對斑禿、化膿性汗腺炎、大動脈炎、系統性紅斑狼瘡及白癜風開展III期臨牀試驗。此次申報斑禿適應症是基於兩項重複III期研究(UP-AA)的積極結果。受試者的基線平均SALT評分為84(約等於16%的頭皮毛髮覆蓋率)。