生化基因

智通財經APP獲悉，優時比(UCB)和百健(BIIB.US)週一宣佈，雙方聯合開發的在研藥物dapirolizumab pegol(DZP)在治療系統性紅斑狼瘡的三期臨牀試驗中達到了主要終點。試驗數據顯示，用藥組患者在第 48 周實現 BICLA 應答的比例達 50%，安慰劑組為 35%，組間差異具有統計學意義。

資料顯示，Dapirolizumabpegol是一種新型、在研、靶向CD40配體(CD40L，也被稱為CD154)並與聚乙二醇(PEG)偶聯的抗體片段(Fab)。本次試驗針對中重度活動性系統性紅斑狼瘡(SLE)患者開展。

BICLA 是一項複合療效終點指標，用於評估患者所有受累器官系統的疾病活動度是否出現具有臨牀意義的改善，同時其他狼瘡相關病症未發生惡化。BICLA 應答率越高，代表治療效果越理想，也意味着患者可獲得臨牀獲益。

由於首個關鍵次要終點(第 24 周 BICLA 應答)未達標，後續各項結果未進行多重性校正。整體來看，在多項評估指標上，DZP聯合標準療法(SOC) 均展現出積極療效，包括重度 BILAG 病情復發、SRI-4、SLEDAI-2K、皮膚和關節相關的指標等。

安全性方面，該藥嚴重不良事件發生率為 10%，低於安慰劑組的 14.8%。目前正在招募患者參與驗證性三期“PHOENYCS FLY”試驗。