礼来制药

智通財經APP獲悉，禮來公司(LLY.US)表示，針對後期臨牀試驗數據的最新分析顯示，其實驗性減肥療法Foundayo能使超重或肥胖女性實現顯著減重，且效果不受絕經過渡狀態(絕經前、圍絕經期或絕經後)影響。

該研究結果於週日在美國糖尿病協會(ADA)年度科學會議上公佈，基於對1500餘名參與公司ATTAIN-1和ATTAIN-2試驗女性的數據分析。

更年期是女性生殖激素水平下降的生物過渡期，常導致新陳代謝和體成分改變。許多女性在此期間脂肪堆積增加(尤其是腹部)，且發現減重更為困難。

減肥藥市場競爭激烈

這些數據有望幫助禮來通過證明藥物在龐大且常被忽視的患者羣體中的有效性，從而擴大其肥胖症產品線的潛在市場。減肥藥製造商正日益尋求證據，證明其療法在特定人羣和醫療條件下的有效性，這將有助於醫生採納、醫保報銷談判及未來監管申報。

結果也鞏固了禮來在快速增長減肥治療市場中保持領先地位的佈局。

Foundayo是禮來的實驗性減肥藥物，目前尚未獲批。本次分析是在原始試驗完成後進行的，即所謂的"事後分析"。此類分析雖能識別現有數據中的趨勢，但通常被認為嚴謹性低於研究開始前預設的結果指標。

對更年期效果顯著

在針對肥胖或超重人羣的ATTAIN-1試驗中，接受最高劑量Foundayo治療的女性，根據更年期狀態不同，在72周內體重減輕了12.8%至14.4%。

其中，絕經前女性平均減重28磅(12.7公斤)，圍絕經期女性約減重30磅，絕經後女性約減重28磅(12.7公斤)。

圍絕經期是指絕經前的過渡時期，此階段激素水平波動且月經週期變得不規律。絕經後期則是指絕經發生後的數年。

禮來表示，在ATTAIN-1試驗中，80%至83%的女性實現了至少5%的體重減輕——醫生通常將此視為具有臨牀意義的基準，因其可改善與心臟病和糖尿病相關的風險因素。

禮來稱，41%至52%的女性實現了至少15%的體重減輕。

該療法還使腰圍最大減少4.9英寸(12.45釐米)。腰圍通常用作腹部脂肪的測量指標，與心血管疾病、糖尿病及其他代謝疾病的風險升高相關。

在針對2型糖尿病患者的ATTAIN-2試驗中，接受最高劑量治療的女性體重減輕了8.9%至13.6%。

該研究中的絕經後女性減重幅度最大，平均減輕近28磅(12.7公斤)。高達44.2%的參與者實現了至少15%的體重減輕。

禮來高管蕾切爾·巴特姆(Rachel Batterham)表示，研究結果表明，無論處於何種更年期階段，該藥物均能實現有意義的減重——這一時期許多女性報告稱體重管理難度增加。

公司指出，儘管大量女性受到更年期及更年期相關體重增加的影響，但更年期狀態在減肥治療研究中很少作為因素被考察。