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  1. 云顶新耀(01952):耐赋康®获得中国国家药品监督管理局完全批准用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者

    云顶新耀(01952)发布公告,耐赋康®(NEFECON®)已获中国国家药品监督管理局的完全批准,取消了对蛋白尿水平的限制,用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。此次完全批准意味着耐赋康®成为中国首个且唯一获得中国药监局完全批准的IgA肾病对因治疗药物。此次获批是基于NefIgArdIII期临床研究的完整数据。NefIgArdIII期临床试验是一项随机、双盲、全球多中心研究,在接受RAS抑制剂优化支持治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康®(16mg,每日一次)与安慰剂相比的疗效和安全性。这项研究为期2年,包括9个月的耐赋康®或安慰剂治疗期,随后是15个月的停药随访期。全球研究结果显示:与安慰剂相比,耐赋康®不仅带来了持久的蛋白尿下降,减少镜下血尿风险,更重要的是在估算肾小球滤过率(eGFR)上显示出临床意义且统计学差异(p<0.0001),能减少肾功能衰退达50%。在中国人群中的数据显示耐赋康®能延缓肾功能衰退达66%,预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。作为全球首个获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局完全批准的IgA肾病治疗药物,耐赋康®已相继在公司所有授权区域(包括中国大陆、香港、澳门、中国台湾、新加坡及韩国)获得批准;其于中国大陆、香港、澳门及新加坡已商业化上市,并预计将于年内于韩国和中国台湾商业化上市,惠及所有授权区域内的IgA肾病患者。

    2025-05-07 07:12:11
    云顶新耀(01952):耐赋康®获得中国国家药品监督管理局完全批准用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者
  2. 智通港股投资日志|5月7日

    2025年5月7日,港股上市公司投资日志如下:类别公司新股活动博雷顿(上市日)业绩公布日高丰集团控股百济神州股东大会召开日中石化油服中石化油服METROPOLISCAP中智药业亿都(国际控股)易鑫集团易鑫集团粤丰环保H&H国际控股TOM集团停复牌帝国金融集团(复牌)正荣地产(复牌)分红派息特步国际(除净日)恒隆地产(除净日)恒隆集团(除净日)股本增发中国天化工(除权日)

    2025-05-07 00:00:03
    智通港股投资日志|5月7日
  3. 中创新航(03931)拟斥资近12亿元收购及认购苏奥传感(300507.SZ)22.61%股权

    中创新航(03931)公布,于2025年5月6日,该公司与李宏庆先生订立股份转让协议和表决权放弃协议。据此,该公司拟向李宏庆先生收购苏奥传感(300507.SZ)87,620,380股A股股份,占截至本公告日期目标公司已发行总股本的11.00%。每股标的股份人民币5.83元,本次收购的代价为约人民币5.11亿元。同时,卖方同意在弃权期限内放弃其所持有的目标公司部分股份(155,725,311股A股股份)对应的表决权,占截至本公告日期目标公司已发行总股本的19.55%。本次收购和表决权放弃为不可分割的整体,不以本次认购为前提。同日,公司与苏奥传感(300507.SZ)订立认购协议,拟认购目标公司不超过119,482,337股配售A股股份,认购价格为每股配售A股股份人民币5.63元。本次认购的总金额为不超过人民币6.73亿元。紧随本次收购及本次认购完成后,假设目标公司股本不发生其他变化,预计该公司将持有目标公司合共约22.61%的已发行股份。本次认购以本次收购、表决权放弃的实施为前提。据悉,李宏庆先生,截至本公告日期持有目标公司约36.55%的已发行股份,为目标公司实际控制人。目标公司属于汽车零部件及配件制造业,细分行业为汽车核心电子行业。目标公司长期深耕汽车零部件行业,始终专注于为汽车制造企业提供高品质的零部件产品与服务,主要产品包含感测器及配件、燃油系统附件、汽车内饰件、持续发展的新能源部件;此外,其控股子公司博耐尔汽车电气系统有限公司的主要产品包含汽车热管理系统零部件,广泛应用于汽车空调、发动机及电机、电池、电控等模组。基于对目标公司主要经营业务内在价值及未来发展前景的信心,该集团拟通过本次收购获得目标公司的控制权。本次收购及本次认购有利于落实集团发展战略,该集团将充分发挥自身在新能源及汽车产业链等方面的资源和优势,为目标公司业务发展赋能,进一步提升集团和目标公司的价值。

    2025-05-06 23:01:36
    中创新航(03931)拟斥资近12亿元收购及认购苏奥传感(300507.SZ)22.61%股权
  4. 港股公告掘金 | 远大医药全球创新产品 STC3141 在中国开展的用于治疗脓毒症的 II 期临床研究成功达到临床终点

    【重大事项】:复星国际(00656)出售葡萄牙里斯本ENTRECAMPOS项目中A2及A3幢大楼的部分未来单元远大医药(00512)全球创新产品STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点狮腾控股(02562)与字节跳动旗下BytePlus达成战略合作共同扩展亚太地区企业人工智能应用市场太古股份公司:拟分拆TCPCL并于泰国证券交易所独立上市领航医药生物科技(00399)拟与Conflux就区块链的相关基础设施及共通关键技术进行深入合作【财务数据】:德视佳(01846)一季度进行的眼科手术总数为6997例,同比减少约3%富智康集团(02038)一季度溢利107.2万美元,同比扭亏为盈【股份回购】:汇丰控股(00005)拟回购总值最多30亿美元股份

    2025-05-06 23:01:25
    港股公告掘金 | 远大医药全球创新产品 STC3141 在中国开展的用于治疗脓毒症的 II 期临床研究成功达到临床终点
  5. 博雷顿(01333)香港公开发售获198.72倍认购 预期5月7日上市

    博雷顿(01333)公布配发结果,公司全球发售1300万股H股股份,香港公开发售占20%,国际发售占80%。最终发售价为每股18港元,全球发售净筹1.478亿港元。每手买卖单位为200股股份,预期H股将于2025年5月7日(星期三)上午九时正(香港时间)开始在联交所买卖。其中,香港公开发售获198.72倍认购,国际发售获0.92倍认购。

    2025-05-06 22:51:31
    博雷顿(01333)香港公开发售获198.72倍认购 预期5月7日上市
  6. 鼎丰集团汽车(06878)接获联交所复牌指引

    鼎丰集团汽车(06878)发布公告,于2025年4月29日,公司已接获联交所的函件,函件载列以下公司股份恢复买卖的指引:(i)撤回或驳回对公司的清盘令,并解除任何清盘人;(ii)刊发上市规则规定的所有尚未公布的财务业绩,并处理任何审核修订;(iii)证明公司已遵守上市规则第13.24条;(iv)重新遵守第3.05条、第3.10(1)条、第3.10(2)条、第3.21条、第3.25条、第3.27A条及第3.28条规则;(v)向市场公布所有重大资讯,以供公司的股东及投资者评估公司的状况。

    2025-05-06 22:50:18
    鼎丰集团汽车(06878)接获联交所复牌指引
  7. 上美股份(02145)将于5月30日派发末期股息每股0.75元

    上美股份(02145)发布公告,该公司将于2025年5月30日派发末期股息每股0.75元。

    2025-05-06 22:37:40
    上美股份(02145)将于5月30日派发末期股息每股0.75元
  8. 捷利交易宝(08017)发盈喜 预计年度净利润将不少于5000万港元

    捷利交易宝(08017)发布公告,集团预期录得截至2025年3月31日止年度未经审核净利润将不少于5000万港元,相较于截至2024年3月31日止年度净利润约730万港元。

    2025-05-06 22:31:22
    捷利交易宝(08017)发盈喜 预计年度净利润将不少于5000万港元
  9. 和铂医药-B(02142)5月6日斥资345.8万港元回购40万股

    和铂医药-B(02142)发布公告,于2025年5月6日斥资345.8万港元回购40万股。于2025年5月2日-5月6日,根据首次公开发售后股份奖励计划而发行合计8万股普通股以满足股份奖励。

    2025-05-06 21:59:09
    和铂医药-B(02142)5月6日斥资345.8万港元回购40万股
  10. 映恩生物-B(09606):悉数行使超额配股权

    映恩生物-B(09606)发布公告,联席代表(为其本身及代表国际承销商)已于2025年5月6日悉数行使招股章程所述的超额配股权,涉及合共259.98万股股份,占全球发售项下可供认购发售股份总数的约15%(经计及发售量调整权已获悉数行使但于行使超额配股权之前)。超额配发股份将由公司按每股股份94.60港元发行及配发。超额配发股份将用于促成向DualityBioLtd.归还借股协议项下用于补足国际发售项下超额分配的259.98万股借入股份。

    2025-05-06 21:36:14
    映恩生物-B(09606):悉数行使超额配股权