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入圍港股通+CR059超長效突破!港股GLP-1龍頭派格生物(02565)打開“月級給藥”新賽道

時間2026-03-06 18:57:09

派格生物醫藥-B

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智通財經APP獲悉,今日盤後,派格生物(02565)發佈重磅研發公告——其基於環狀RNA技術自主研發的新一代GLP-1(CR059)已於受試者中完成單次給藥並取得一個月人體臨牀觀察結果,並在人體研究中觀察到明確的代謝改善趨勢;同時,在恆河猴模型中降糖效應持續至少8周。可見CR059目前已實現超過1個月的給藥週期,並有望進一步延長至2個月甚至更長,成爲全球唯一該類技術路線的“月級”GLP-1創新藥。此外,據市場消息,3月9日起,派格生物正式進入港股通!

公告顯示:在自發性2型糖尿病恆河猴模型中,CR059每月一次皮下注射(D1、D32)給藥後可顯著降低空腹血糖,且代謝改善效應可跨越給藥間隔持續存在;至D88糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線持續改善,顯示基於環狀RNA的體內蛋白持續表達策略有潛力支持延長給藥間隔的治療模式。由此說明,首次給恆河猴給藥並於第32天再次給藥後,直到第88天藥效都持續作用(至少可持續8周),未來有望實現2個月一次甚至更長時間的超長效果。

作爲手握全球唯一的月級GLP-1技術的18A創新藥標的,恰逢此時站在內地資金“活水”襲來的關鍵節點,3月9日正式在港股通開啓交易後,能否憑藉硬核研發實力迎來價值重塑,成爲市場關注的核心。

從歷史規律看,優質18A創新藥標的進入港股通後,通常會迎來三大變化:

1. 資金結構優化:南下資金通常對GLP-1、創新藥、減肥賽道偏好度高,有望帶來持續加倉;

2. 流動性顯著改善:內地投資者直接參與,成交活躍度、換手率提升,降低窄幅波動風險;

3. 估值體系重構:從境外資金主導,轉向內外資共同定價,更貼合國內產業與政策邏輯。

國內外市場普遍認爲,GLP-1賽道仍處高景氣週期,目前國內已獲批的GLP-1RA原研藥物共9款,競爭雖激烈,但仍有差異化發展空間——派格生物通過其“PB-119(獲批前鋒)、CR059(續航接力)”兩大核心管線形成產品與技術的雙輪驅動:

首先,PB-119(派達康®)是派格生物自主研發的一週一次GLP-1受體激動劑,爲國家1類新藥,具備副作用小、無需滴定、依從性高的臨牀優勢。2025年11月14日,國家藥品監督管理局NMPA正式批准派達康®上市,憑藉低於7%的胃腸道反應(超93%患者無不適)與優化的無痛注射體驗,它解決了患者因副作用停藥的核心痛點;同時,作爲唯一能實現52周持續穩態降糖的周製劑,它讓患者在一次治療中實現“四高共管”,在高體重受試者人羣中,單藥52周平均減重約4.77kg,在降壓、調脂等方面均有改善。

其次,CR059的核心優勢在於其基於環狀RNA技術平臺。在早期研究中,該項目已在頭對頭實驗中展現出優於當前GLP-1賽道“藥王”司美格魯肽的代謝干預效果。與傳統GLP-1主要通過延長分子半衰期實現長效不同,CR059通過遞送環狀RNA在體內持續表達GLP-1受體激動蛋白,從而具備實現更低頻給藥的潛力,並有望將慢病管理從“每週一次”推進到“每月一次”乃至“每季度一次”的時代。

具體來看,其在db/db小鼠模型中代謝干預效應強於司美格魯肽;在恆河猴模型中,單次給藥後降糖效應持續至少8周(體重在單次給藥後5周下降達11.8%)。這意味着該管線具備衝擊2—3個月甚至更長給藥週期的潛力,一旦成功轉化,將有望重新定義代謝慢病治療的依從性標準。

這一判斷在全球醫藥巨頭的戰略佈局中得到了充分印證。就在派格生物入圍港股通前後,跨國藥企在減重賽道上的軍備競賽已進入白熱化階段。輝瑞(PFE.US)與諾和諾德(Novo Nordisk)圍繞GLP-1新興公司Metsera展開的激烈爭奪,最終以輝瑞斥資100億美元鎖定全部股權落下帷幕。這筆交易的核心,正是看中Metsera在超長效GLP-1領域的技術潛力,也確立了月級給藥GLP-1資產的百億美金估值錨點。而派格生物的CR059,作爲全球唯一的月級環狀RNA GLP-1創新藥,有望與Metsera直接對標,巨頭們如此不惜重金地排兵佈陣,無疑爲派格生物這類手握超長效GLP-1核心技術的企業寫下了最有力的價值註腳,這對身處其中的派格生物而言,迎來了前所未有的發展機遇。

對派格生物而言,港股通不是故事的終點,而是從“資金驅動”轉向“業績驅動”的試金石。既然巨頭們願意爲了一張“GLP-1未來的入場券”豪擲百億,那麼已經拿到商業化“門票”的派格生物,在獲得南下資金加持後,其估值邏輯理應在與國際巨頭的對標中迎來重塑。

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