遠大醫藥

智通財經APP獲悉，3月20日晚，遠大醫藥(00512)發佈了2025年業績預告，公司全年收入預計約為120億港元至125億港元之間，同比增長約3%至7%，創新壁壘產品收入佔比實現歷史性突破，首次提升至約50%；其中核藥抗腫瘤診療板塊核心產品持續放量，營收同比保持高速增長。在剔除Telix投資公允價值變動對公司利潤的影響後，2025年公司擁有人應占經調整的經營性純利約為14.0億港元至14.5億港元之間，集採降價對遠大醫藥的階段性影響已充分出清，得益於科技創新成果的陸續兑現，公司以強勁的韌性保持高質量發展。

完善產業鏈構築護城河，先發優勢搶灘全球百億美元核藥藍海

回顧2025年，遠大醫藥持續深耕科技創新及全球化拓展，憑藉核藥板塊的高速增長以及STC3141這一全球首創藥物的關鍵突破，以及多業務板塊的協同發力，書寫了中國本土醫藥企業的創新升級範本。

在核藥抗腫瘤診療板塊，遠大醫藥憑藉前瞻性戰略佈局，已在該領域形成了顯著的先發優勢。目前，公司核藥板塊已實現了研發、生產、配送、銷售等多個環節的全方位佈局，商業化覆蓋全球50多個國家和地區，已構建起技術、產能、渠道三位一體的全球核藥競爭優勢。

2025年，遠大醫藥成都核藥研發及生產基地正式投入運營，公司完成了核藥早研-臨牀-註冊-商業化的全產業鏈佈局。據悉，該基地為全球首個核藥全產業鏈閉環平台，覆蓋“同位素製備-核藥研發-生產臨牀-商業化”全鏈條，形成從早期研發到臨牀轉化到上市銷售的全生命週期管理能力，並解決了核藥“卡脖子”難題，100%自主生產破解進口依賴困局，為遠大醫藥放射性藥物的國產化落地奠定堅實的基礎。

產品方面，公司圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，在研發註冊階段已儲備16款創新產品，涵蓋⁶⁸Ga、¹⁷⁷Lu、¹³¹I、⁹⁰Y、⁸⁹Zr在內的5种放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦癌等在內的7個癌種；產品種類涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，為患者提供多適應症治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。其中，公司已有6款創新放射性核素偶聯藥物(RDC)獲批開展註冊性臨牀研究，其中4款已進入III期臨牀階段。遠大醫藥目前是擁有進入中國III期臨牀研究中診斷和治療類RDC創新藥總計儲備最多的企業，也是全球範圍內在核藥抗腫瘤領域擁有最豐富產品管線和診療一體化佈局的創新藥企之一。

在易甘泰®釔[90Y]微球注射液等核心產品持續放量的同時，公司核藥管線的梯隊化發展態勢愈發鮮明，多款在研產品研發穩步推進。2025年，用於前列腺癌診斷的核藥TLX591-CDx在國內順利完成III期臨牀研究並達到研究終點，於2026年初正式進入新藥上市申請階段，有望成為公司核藥板塊下一個重磅商業化產品。該產品在海外上市後銷售數據保持高速增長，2025年全年取得了超過6億美元的收入，同比增長超20%，憑藉高特異性的臨牀優勢獲得全球臨牀醫生的廣泛認可，未來國內上市後有望復刻海外的快速放量表現。與TLX591-CDx形成診療一體化佈局的治療性核藥TLX591，也在2025年獲批加入國際多中心III期臨牀研究，兩款產品協同發力，將共同挖掘國內近500億元規模的前列腺癌藥物市場潛力。

此外，公司自主研發的全球創新靶向成纖維細胞活化蛋白(FAP)的小分子RDC藥物GPN01530已獲得FDA批准開展用於診斷實體瘤的I/II期臨牀研究，成為遠大醫藥首款獲得FDA批准開展臨牀研究的自研RDC產品，該產品在臨牀前研究中已展現出“同類最優”(BIC)潛質，或將成為下一代癌症成像標準療法。該產品海外臨牀的成功獲批也為遠大醫藥核藥產品管線的國際化開發提供了重要範式，同時也展現出了公司核藥技術平台優秀的臨牀前開發及國際註冊能力。

目前，全球核藥市場正處於高速擴容期。東吳證券研報數據顯示，全球核藥市場規模將以11.5%的年複合增長率攀升，預計於2030年突破228億美元，中國核藥市場的增長速度更是遠超全球平均水平，成為醫藥領域的核心藍海賽道。

憑藉前瞻性的佈局，遠大醫藥如今已成為國內核藥賽道的絕對領跑者，公司未來有望憑藉其先發優勢與全產業鏈能力，持續擴大其在全球核藥市場的份額，領跑全球核藥市場。

STC3141開闢重症治療新紀元，創新兑現拓展業績邊界

核藥抗腫瘤診療板塊的優勢佈局，是遠大醫藥“科技創新”的集中體現。而STC3141這一First-in-Class藥物，則驗證了醫藥行業“產品為王”的發展邏輯。2025年，STC3141在中國開展的膿毒症治療II期臨牀研究成功達到預設臨牀終點，或憑藉獨特的以調節機體免疫狀態為核心的對因治療思路，成為全球首款以重建免疫穩態為核心的膿毒症治療方案。

臨牀研究數據顯示，STC3141在幫助患者脱離呼吸機、脱離升壓藥和縮短ICU住院時間等有效性指標方面展示出了積極信號，且安全性、耐受性良好，藥代動力學也符合預期。這一優異的臨牀研究結果，為全球膿毒症治療帶去了新的希望。

STC3141的核心價值，在於其所針對的膿毒症背後廣闊的患者需求。該疾病是全球重症監護病房的首要死亡原因，且目前仍無特異性的治療藥物，我國重症監護病房的膿毒症發生率高達20.6%-50.8%，且每年全球因膿毒症死亡的人數約1100萬。較高的死亡率下，膿毒症治療費用居高不下，有數據預測稱，2023年全球膿毒症治療市場規模已達39億美元，2024年達43億美元，並將以近10%的年複合增長率攀升至2032年的91億美元。

尤為值得一提的是，除了膿毒症外，遠大醫藥目前仍在探索STC3141在治療ARDS等危重症上的可能性，相關的臨牀研究也正在穩步推進中。目前，STC3141已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭五個國家獲批七個臨牀批件，完成的四項臨牀研究均順利達到研究終點。

若後續成功上市，STC3141不僅將打破該疾病長期無針對性藥物的治療困境，且有望填補膿毒症對因治療的市場空白，徹底顛覆重症治療格局，或可開創重症治療新紀元。在這種革命性的治療價值之下，STC3141顯然具備不可估量的市場潛力，有望成為遠大醫藥業績增長的重磅引擎。

STC3141的成功，彰顯了遠大醫藥深厚的創新實力，這也源於公司堅定的創新戰略。目前，遠大醫藥已構建起“研發一批、臨牀一批、上市一批”的創新良性循環，為長期發展築牢根基。從已在國內獲批上市的全球首創乾眼症治療創新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑、治療過敏性鼻炎的複方鼻噴劑萊特靈®，以及治療I型過敏反應的腎上腺素鼻噴霧劑優敏速®，到2026年即將獲批的全球唯一用於治療蠕形蟎瞼緣炎的洛替拉納滴眼液等多款創新產品，兼具廣度與深度的豐富產品管線構築了遠大醫藥創新發展的核心優勢，也充分體現了遠大醫藥的精準戰略眼光與強大的產品開發落地能力。

展望2026年，隨着公司在核藥、呼吸及危重症以及創新眼藥等多個板塊的多款創新產品陸續上市，公司有望進一步搶佔藍海市場，持續夯實其行業領先地位，併為公司貢獻強勁的增長動能，促進業績的長久穩健增長。