遠大醫藥

智通財經APP獲悉，近日，遠大醫藥(00512)接連發布兩項重磅消息，公司用於治療蠕形蟎瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768 [TP-03, (洛替拉納滴眼液) 0.25%]已正式獲得國家藥監局頒發的藥品註冊證書，且在藥品審評過程中未收到補充資料通知，實現“零發補”獲批上市。GPN01768是美國FDA批准的首款、全球首創、也是目前全球唯一專門用於治療蠕形蟎瞼緣炎的藥物，其此次國內市場的落地，填補了國內蠕形蟎瞼緣炎的治療空白，將為國內超5000萬患者帶來全新治療方案。值得注意的是，該產品自2023年在美國上市後，銷售收入實現了爆發式增長，其2024年便在美國取得約1.8億美元的收入，2025年更是實現了約4.5億美元的收入，同比大幅增長超150%，預期該產品銷售峯值將超20億美元，該產品有望成為遠大醫藥的又一爆款大單品。

此外，公司還發布了2025年年度業績預告，公司全年收入預計約為120億港元至125億港元之間，同比增長約3%至7%，創新壁壘產品收入佔比實現歷史性突破，首次提升至約50%;其中核藥抗腫瘤診療板塊核心產品持續放量，營收同比保持高速增長。在剔除Telix投資公允價值變動對公司利潤的影響後，2025年公司擁有人應占經調整的經營性純利約為14.0億港元至14.5億港元之間，集採降價對遠大醫藥的階段性影響已充分出清。

海外市場驗證臨牀價值，美國市場年銷4.5億、增長超150%，峯值劍指20億美元

據悉，GPN01768於2023年7月獲得美國FDA批准上市，成為全球首創也是唯一一款批准用於治療蠕形蟎瞼緣炎的藥物，其不僅提高了人們對於蠕形蟎瞼緣炎的認知度，同時也促進了醫生更廣泛地進行篩查，在美國醫生羣體中持續獲得認可，產品未來增長潛力巨大。

該產品在海外市場的商業化表現，則直接印證了其臨牀價值與增長潛力。自2023年7月在美國上市以來，該產品迅速獲得醫生與患者的認可，銷售收入實現了爆發式增長，其2024年在美國取得約1.8億美元的收入，2025年則實現了約4.5億美元的收入，同比大幅增長超150%，是處方滴眼液市場中增長最快的產品之一。該產品開發公司Tarsus的管理層近日更將產品未來幾年的銷售峯值由超過10億美元上調至超過20億美元，有望成為又一爆款大單品。有分析指出，基於此預期，屆時Tarsus公司每股收益(EPS)則有望增至近20美元，對應股價將超300美元，較其目前約67美元的股價存在近350%的巨大上漲空間。此次該產品在國內獲批上市後，有望在國內眼科藍海市場中，複製美國市場的增長態勢，成為驅動遠大醫藥營收增長的又一強勁引擎，併為國內的蠕形蟎瞼緣炎患者帶來全新的治療方案。

全球首創蠕形蟎瞼緣炎針對性藥物，填補國內治療空白覆蓋超5000萬國內患者

蠕形蟎瞼緣炎是蠕形蟎感染瞼緣所致的慢性炎症疾病，約佔所有瞼緣炎病例的三分之二以上，主要表現為眼瞼搔癢、眼異物感、眼乾、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物，嚴重者可引起結膜及角膜併發症。

據悉，蠕形蟎感染非常普遍，且極具傳染性，發病率也會隨着年齡的增長而增加。有研究數據顯示，全球蠕形蟎感染率約為60%，在70歲以上人羣中，感染率達到總人口的100%。具體到患者規模，在美國，約有2500萬患者深受蠕形蟎瞼緣炎困擾，全球範圍內蠕形蟎瞼緣炎的患者已超過4億人，預計2029年將超過5億患者，其中中國的患者規模常年穩居在5000萬以上，臨牀需求十分迫切，市場規模龐大。

長期以來，國內臨牀針對蠕形蟎瞼緣炎的治療手段極為有限。由於缺乏特異性藥物，醫生多采用物理清潔、局部抗炎藥物或人工淚液等對症處理方式，不僅無法徹底清除蟎蟲，還存在起效慢、易復發、刺激眼表等問題。GPN01768的出現，改變了蠕形蟎瞼緣炎無藥可用的局面。

根據公告，GPN01768是一款對昆蟲和蛛形綱動物體內的γ-氨基丁酸門控氯離子通道(GABA-Cl)具有選擇性的非競爭性拮抗劑，可通過選擇性抑制蠕形蟎體內的GABA-Cl，使蟲體麻痹和死亡，進而治療蠕形蟎瞼緣炎。此外，GPN01768具有高度親脂性，可促進其在蟎蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。臨牀數據顯示，TP-03治療蠕形蟎瞼緣炎患者的蟎蟲根除率具有統計學顯著性(p<0.001)，產品安全性高且耐受性良好，臨牀療效顯著，未來市場潛力非常可觀。

深耕科技創新夯實競爭力，強勁韌性保持高質量發展

針對眼藥這一藍海市場，遠大醫藥進行了前瞻性佈局。公司聚焦眼科藥物創新，堅持專業化發展道路，不斷提升行業地位和市場競爭力。目前，遠大醫藥已構建了“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系，通過合作引進和自主研發相結合的策略，儲備了治療“乾眼症”、“蠕形蟎瞼緣炎”、“眼科術後抗炎鎮痛”、“翼狀胬肉”和“近視”等多款全球創新產品，構建差異化競爭優勢，且取得了重大研發進展。

值得一提的是，包括創新眼藥在內，遠大醫藥在公司多個核心業務板塊均堅持踐行協同創新的發展戰略，不斷豐富創新產品管線並推進產品開發進程。2025年，遠大醫藥創新壁壘產品收入佔比實現歷史性突破，首次提升至約50%，其產品結構轉型升級取得里程碑式成效。得益於公司對科技創新的深耕，遠大醫藥在年內迅速消化了集採等影響，核心經營質量展現出強勁韌性，公司核藥抗腫瘤診療板塊核心產品持續放量，營收同比保持高速增長，充分印證了遠大醫藥戰略佈局的前瞻性，更為長期高質量發展構築了堅實的核心支撐和強勁動能。

2026年，遠大醫藥多個業務板塊或將“多點開花”，多款重磅創新產品有望相繼上市並實現商業化拓展，持續鞏固公司全球化創新佈局。其中，全球首創乾眼症治療創新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑、治療過敏性鼻炎的複方鼻噴劑萊特靈®、治療I型過敏反應的腎上腺素鼻噴霧劑優敏速®，以及本次獲批上市的洛替拉納滴眼液等創新產品有望陸續放量，助力公司開闢全新黃金賽道、搶佔廣闊藍海增量市場，為其長遠高質量發展注入強勁持久的核心增長動力。

研發創新及國際化佈局方面，遠大醫藥有望在2026年落地多項標誌性里程碑，持續體現全球創新研發能力與全球化臨牀推進實力。公司重磅膿毒症全球創新藥STC3141目前正積極與FDA等國際權威監管機構溝通優化臨牀方案，全面推進國際多中心III期臨牀試驗的前期籌備工作，未來有望為全球近5000萬膿毒症患者提供突破性的治療方案;用於前列腺癌診斷的放射性核素偶聯藥物TLX591-CDx有望於2026年正式獲批上市;公司自主研發的全球創新FAP靶點放射性核素偶聯藥物GPN01530針對實體瘤診斷的美國I/II期臨牀研究預計於年內全面開展;全球創新GPC-3靶點肝細胞癌診斷產品GPN02006預計年內向FDA提交臨牀試驗申請(IND)，全球化創新研發佈局穩步落地。

此次GPN01768在國內“零發補”獲批，更是助力遠大醫藥直接切入超5000萬患者的空白市場，有望複製海外高速增長軌跡。從美國上市兩年銷售突破4.5億美元、增長超150%，到銷售峯值預期上調至20億美元，GPN01768已用實績驗證了其作為眼科重磅大單品的商業價值。分析人士指出，隨着該產品及後續乾眼症、近視防控等多款全球創新眼藥的陸續放量，遠大醫藥正加速進入創新收穫期，其眼科板塊有望成為公司未來數年最具爆發力的增長極之一，成為“Go Global”戰略發展的又一強勁引擎。