寶濟藥業－Ｂ

智通財經APP獲悉，2025年12月，寶濟藥業(02659)成功在香港聯交所掛牌上市，這一歷史性時刻標誌着公司正式進入國際資本視野，開啓了資本市場發展的新篇章。

作為一家立足合成生物技術的先鋒企業，寶濟藥業聚焦大容量皮下給藥、抗體介導的自免疾病、輔助生殖及重組生物製藥四大藍海領域，正逐步從“臨牀階段生物技術公司”向具備 強大“商業化造血能力”的重組生物藥物領航者戰略轉型。

2025年，對寶濟藥業而言，不只是一個財務年度，更是商業模式被驗證的起點。從長期“研發”到公司首款產品SJ02(晟諾娃®)在年內順利獲批上市併產生首銷，另一核心產品KJ017也已進入NDA審批的關鍵期，預計2026年上半年獲批，公司整體價值正經歷從項目驅動向臨牀場景驅動的深刻重構。

從“研製”邁向“收穫”：財務跨越式增長與“金字塔型”造血邏輯

穿透寶濟藥業2025年度的財務表現，可以清晰地觀察到公司收入規模正隨商業化進程的開啓而實現跨越式增長。

智通財經APP瞭解到，2025年度，公司營業收入核心驅動力來源於SJ02產品在獲得NDA批准後於年末交付的首批訂單。隨着SJ02在輔助生殖市場的滲透以及2026年KJ017(重組人透明質酸酶)預期獲批帶來的產品銷售收入和持續拓展的對外合作收入，公司的營收體量有望步入長期穩步增長的斜坡通道。

其中，公司年內錄得3.95億元人民幣的虧損，主要源於公司對研發費用的持續投入。2025年寶濟藥業的研發費用達到2.48億元人民幣這種持續的投入，推動了公司年內多個管線獲得IND批件並進入臨牀階段，並達成了多項研發里程碑。

在現金流方面，截至2025年底，公司現金及現金等價物儲備高達12.42億元人民幣，為公司後續推進核心管線的中國和海外的臨牀試驗開展以及申報提供了極為堅實的資金保障。

智通財經APP分析，與許多面臨“生存焦慮”的18A生物科技公司不同，寶濟藥業的核心競爭力植根於 公司的“金字塔型”管線佈局。

其中，公司將SJ02、KJ017(重組人透明質酸酶)、KJ101(重組人糜蛋白酶)、BJ044(重組烏司他丁)等臨牀風險極低、費用投入相對較小、競爭格局良好且市場基礎穩固的品種作為金字塔的“塔基”。

這種邏輯的精妙之處在於，一旦塔基資產開始產生利潤和現金流，寶濟藥業便能擺脱單純依賴外部融資的被動性，實現“用利潤養研發”的兩條腿走路模式，進而支撐起金字塔中上層如KJ103(IgG降解酶)或KJ015(抗HER2雙特異性抗體(皮下製劑))這類具有全球顛覆潛力的重磅創新品種的持續投入。

而在工業化製造層面，寶濟藥業選擇了一條相對艱苦但護城河極深的道路。據智通財經APP瞭解到，寶濟藥業堅持自建符合GMP標準的規模化生產基地，目前已擁有總佔地約63000平方米的生產設施，並正加速擴建37000平方米的新基地。

據悉，該新基地預計將於2026年投入使用，雖然重資產投入在短期內會產生較大的折舊和攤銷壓力，但從長期來看，這種端到端的生產控制能力構建了“總成本領先”的深厚壁壘。

通過掌握從底座細胞構建到高密度發酵的全部訣竅(Know-How)，寶濟藥業能夠避免被外部產能限制或CDMO價格波動“卡脖子”，在未來的醫保降價或市場價格戰中擁有成本底氣，確保產品在商業化階段的價格競爭優勢和供應穩定性。

合成生物學驅動的管線深度：重塑醫療場景與攻堅臨牀急需

如果説財務報表是企業的“骨架”，那麼研發管線則是企業的“靈魂”。在寶濟藥業的管線版圖中，KJ017(重組人透明質酸酶)無疑是最具想象力的存在。

據智通財經APP瞭解到，KJ017的核心價值在於其能通過臨時降解皮下組織中的透明質酸，將原本耗時1至3小時的靜脈輸注大幅縮短至數分鐘的皮下給藥。這一重塑醫療體驗的工具直接切中了醫院提高“翻枱率”及DRG控費的管理痛點，極大地提升了患者的依從性。

申報進度顯示，KJ017已於2024年提交NDA，並在2025年順利通過了國家藥監局的多項GCP及GMP現場檢查，預計將於2026年上半年正式獲批上市。

作為目前中國唯一處於NDA階段的重組人透明質酸酶擁有者，寶濟藥業展現出了一種典型的“賣水人”商業模式。其中，KJ017的溢價空間並不受限於其作為獨立藥物的銷量，而是深度綁定了中國乃至全球生物藥“皮下化”的大趨勢。

目前，公司已與藥明生物、荃信生物、上海萊士及尚健等領軍藥企建立正式合作，並與十餘家潛在夥伴制定業務計劃。隨着合作生態圈的擴張，KJ017將作為底層技術平台，從每一支由靜脈轉為皮下的重磅藥物中發揮其價值，構建起日益完善的皮下給藥生態圈。

另一款核心產品KJ103(重組IgG降解酶)則展現了寶濟在解決臨牀急需方面的爆發力。智通財經APP瞭解到，針對腎臟移植前脱敏這一醫學難題，公司在2025年8月啓動了III期試驗，並已於2026年3月完成，預計2026年上半年向監管部門提交NDA申請。

其中，KJ103的II期臨牀數據堪稱卓越，在抗GBM病(一種兇險的急進性腎炎)中實現了給藥6個月後100%的整體存活率，且75%的病患無需透析即可保留腎功能，顯著優於歷史標準療法。

憑藉這一降維打擊般的療效，KJ103已針對腎臟移植脱敏與抗GBM病兩項適應症分別獲得了BTD認定，不僅證明了監管機構對產品價值的高度認可，更預示着其在未來上市審批中的“快速通道”待遇，儘早填補移植醫學的臨牀空白。

除此之外，寶濟藥業還前瞻性地佈局了BJ045和BJ047等抗酶降解重組抗體，旨在通過與KJ103的聯合療法構建“快速緩解+長期控制”的閉環，進一步挖掘自免賽道的商業天花板。

這種從工具平台到治療藥物，再到聯合療法的全方位佈局，展示了寶濟藥業在合成生物學領域的工程化思維。

智通財經APP瞭解到，公司同時掌握CHO細胞、酵母及大腸桿菌三大規模化生產線的技術壁壘，這種“高新制造”平台能夠實現複雜重組蛋白藥物的高效表達與純化，確保產品在活性、安全性和批次一致性上遠超生化提取產品。

其中，通過合成生物學技術替代傳統的動物源提取(如KJ101重組人糜蛋白酶和BJ044重組烏司他丁)，寶濟藥業不僅徹底解決了動物源病毒污染的安全焦慮，更通過縮短髮酵週期和低能耗生產，在ESG框架下實現了綠色製造的長期社會價值。

綜上所述，2025年的寶濟藥業正處於一個歷史性的躍遷時刻。憑藉以臨牀價值為導向的戰略定力，公司正圍繞高需求醫療領域持續開發具備全球確定性潛力的差異化藥物。隨着SJ02在安科生物代理下的快速放量、KJ017預期的獲批上市以及KJ103關鍵性臨牀的推進，寶濟藥業已跨越早期的不確定性，有望從穩健的“斜坡型增長”邁向爆發式的價值增長點。

對於資本市場而言，寶濟藥業不僅僅是一家生物技術公司，更是一個掌握了未來生物醫藥給藥場景與製造核心的硬核平台，其長期投資價值正隨着管線進入全面收穫期而日益凸顯。