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一針管數月,美國學術界都服了:派格生物(02565)新藥CR059登頂ADA,月/季給藥開啓代謝病治療新時代

時間2026-04-02 19:59:50

派格-B(五十)

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智通財經APP獲悉,港股創新藥企派格生物醫藥(杭州)股份有限公司(股份代號:02565,下稱“派格生物”)4月2日盤後發佈自願性公告,公司自主研發的創新候選產品CR059相關研究摘要,成功獲美國糖尿病協會(American Diabetes Association, ADA)2026 年科學年會接收,併入選Late Breaking Abstract(最新突破性摘要,下稱“LBA”),將於會議期間以海報形式展示。這是繼CR059臨牀前長效數據公佈後,該產品再獲全球頂級學術會議的重磅認可,不僅彰顯了派格生物在circRNA技術平台與長效GLP-1領域的領先地位,更預示着代謝病治療領域即將迎來“月/季給藥”的全新變革,為全球數億糖尿病、肥胖患者帶來更便捷的治療選擇。

頂會權威認證,CR059憑硬實力入選LBA

美國糖尿病協會(ADA)科學年會是全球糖尿病及代謝疾病領域歷史最悠久、影響力最深遠的學術盛會之一,每年吸引全球數萬名頂尖專家、學者、藥企研發人員參會,是領域內最新研究成果、臨牀實踐進展的核心發佈平台。Late Breaking Abstract(LBA)是ADA年會重點遴選的研究成果類別,僅接收領域內最新、最具突破性、具備臨牀實踐知道意義的研究內容,入選標準嚴格,能夠充分體現研究成果的行業價值,也是對藥企研發實力與管線價值的重要認可。

本次派格生物CR059入選的摘要題為CR059, a Once-Monthly circRNA-Encoded GLP-1 Analogue, Demonstrates Durable Glycemic Control in T2D Rhesus Monkeys(CR059,一種每月一次的circRNA編碼GLP-1 類似物,在2型糖尿病食蟹猴模型中展現持久血糖控制)。根據公告披露的研究結果,CR059在臨牀前研究中展現出三大核心優勢:其一,顯著的減重效果與突出的降糖表現,有效改善2型糖尿病模型的代謝指標;其二,超長的長期表達特徵,為長效治療奠定了核心基礎;其三,基於公司自主研發的circRNA-LNP技術平台,實現月級給藥,並有望實現季級給藥,同時支持持續表達與長效代謝控制。

這一突破的行業意義堪稱顛覆性:當前全球上市的主流GLP-1受體激動劑,無論是諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽,還是國內獲批的多款國產GLP-1,給藥頻率均為每週一次;而CR059將給藥週期從“周”拉長至“月”甚至“季度”,患者依從性將得到本質性提升,對於需要終身用藥的慢性代謝病患者而言,更低的給藥頻率意味着更低的漏藥率、更穩定的血藥濃度、更好的治療效果,以及更高的生活質量,這正是全球GLP-1研發數十年以來的核心追求方向之一。

circRNA-LNP技術平台:派格生物的“長效護城河”

CR059的長效突破,根源在於派格生物自主研發的circRNA-LNP技術平台。

不同於傳統GLP-1藥物通過化學修飾(如脂肪酸側鏈偶聯)延長多肽半衰期的技術路線,CR059採用了全新的circRNA(環狀RNA)核酸藥物路線:circRNA是一類閉合環狀的非編碼RNA,與線性mRNA相比,circRNA不含有5’端帽結構和3’端polyA尾,能夠抵抗核酸外切酶的降解,在體內具有極高的穩定性,半衰期遠超線性mRNA;同時,通過將編碼GLP-1類似物的序列整合到circRNA中,搭配成熟的LNP(脂質納米粒)遞送技術,CR059能夠在體內持續表達GLP-1類似物,從根源上實現藥物的長效作用,而非依賴化學修飾延長半衰期。

這一技術路線的優勢是全方位的:

極致長效性:circRNA的高穩定性讓藥物在體內持續表達,突破了傳統多肽GLP-1的半衰期天花板,實現月級給藥,甚至季級給藥的可能;

更高安全性:circRNA在體內不整合到基因組,無插入突變風險,同時LNP遞送技術已經在 mRNA新冠疫苗中得到全球數十億劑的驗證,安全性有充分保障;

超強可拓展性:circRNA-LNP平台不僅可以用於GLP-1,還可以開發其他代謝病、慢性病的長效核酸藥物,為派格生物打造了豐富的管線儲備,打開了長期成長空間。

根據派格生物此前披露的臨牀前數據,CR059在食蟹猴模型中已經展現出優異的安全性和有效性:單次給藥後,GLP-1類似物的表達持續時間超長,降糖、減重效果顯著,且未出現明顯的安全性問題。

GLP-1賽道爆發,長效化、便捷化是下一個核心風口

全球GLP-1市場正處於爆發式增長的黃金時代,根據弗若斯特沙利文數據,全球GLP-1受體激動劑市場規模在2024年已突破800億美元,預計2030年將超過1500億美元;中國市場方面,隨着多款國產GLP-1藥物獲批上市,市場規模快速增長,預計2030年將達到1200億元人民幣。

目前全球在研的有望實現季度給藥的GLP-1藥物僅派格生物一家,派格生物的CR059憑藉circRNA技術路線,在長效性上實現了跨越式突破,躋身全球GLP-1領域研發前列。與傳統多肽類GLP-1相比,CR059的技術路線具有代際優勢:傳統多肽GLP-1的長效性依賴化學修飾,半衰期提升空間有限;circRNA核酸藥物從表達層面實現長效,理論上可以實現更長的給藥週期,這是傳統路線難以企及的。

此外,隨着肥胖症、非酒精性脂肪肝(NAFLD)、心血管疾病等代謝病適應症的不斷拓展,GLP-1藥物的市場空間還在持續擴大。CR059不僅可以用於2型糖尿病,還可以拓展至肥胖症、NAFLD等適應症。

港股創新藥新勢力:派格生物的估值重塑與成長空間

派格生物作為港股上市的創新藥企,專注於代謝疾病領域的創新藥研發,核心技術平台包括circRNA、長效多肽、雙靶點/多靶點激動劑等,管線覆蓋2型糖尿病、肥胖症、NAFLD等多個代謝病領域,是港股代謝病創新藥賽道的核心玩家之一。CR059的ADA LBA入選,是公司管線推進的重要里程碑,也是公司價值重塑的關鍵節點:

1. 學術認可提升全球影響力:ADA LBA的入選,不僅是對CR059的認可,更是對派格生物circRNA技術平台的國際認證,為後續的全球臨牀開發、對外授權(license out)、全球商業化打下了堅實基礎;

2. 管線價值大幅提升:CR059作為每月一次GLP-1類似物,在全球GLP-1市場形成較強競爭力,管線價值將得到重估;

3. 差異化競爭優勢凸顯:派格生物憑藉circRNA技術路線,實現了與其他佈局傳統多肽類GLP-1的企業的差異化競爭,在長效性上遙遙領先,成長空間巨大;

4. 臨牀推進加速:本次頂會認可將加速CR059的臨牀開發進程,公司有望快速推進IND(臨牀試驗申請),進入臨牀階段,為上市奠定基礎。

對於投資者而言,派格生物的核心投資邏輯在於:前沿技術平台+全球領先的管線+爆發式增長的賽道。

風險提示:研發與商業化仍存不確定性

需要強調的是,正如派格生物在公告中明確提示的,CR059目前仍處於研發階段,候選產品後續研發、臨牀試驗進展、註冊審批及商業化仍存在不確定性。

派格生物CR059入選ADA2026最新突破性摘要,是公司研發歷程中的重要里程碑,也是全球GLP-1領域的重大突破。circRNA技術平台賦予了CR059月/季給藥的顛覆性優勢,有望開啓代謝病治療的全新時代,為全球數億患者帶來更便捷的治療選擇。

派格生物憑藉前沿的技術平台和全球領先的管線,有望成為港股創新藥領域的一匹黑馬。投資者可持續關注CR059的臨牀開發進展,以及公司後續的管線推進情況,把握代謝病創新藥領域的核心投資機遇。

免責聲明:本資訊不構成建議或操作邀約,市場有風險,投資需謹慎!