卡位ADC、TCE前沿賽道,邁威生物(02493)港股IPO含金量有幾分?
時間:2026-04-20 09:40:07
下載霸財智贏APP,買賣點即市預警,炒家心水交流 >>2026年4月20日,邁威生物(688062.SH,02493.HK)正式啓動招股程序,中信證券與海通國際擔任聯席保薦人。“A+H”雙平台架構即將完成,意味着公司既可通過港股連接國際資本與全球研發網絡,又能憑藉A股獲得本土市場的流動性支撐,其發展速度有望再上新台階。

公開資料顯示,邁威生物(02493)是一傢俱備從藥物發現至商業化銷售的端到端能力的創新藥企,其研發佈局集中在當下備受矚目的ADC(抗體偶聯藥物)與TCE(T細胞銜接抗體)兩大熱門腫瘤領域。公司的王牌產品9MW2821臨牀進度全球領先,多項適應症已進入III期臨牀階段;與此同時,公司已有4款產品實現商業化,初步驗證了從研發到銷售的全鏈條兑現能力。
從行業大背景來看,2026年ADC與TCE領域的BD出海持續升温。據西南證券研報,2025年國內雙抗藥物BD出海首付款達35億美元,同比增長414.7%,佔全年所有藥物BD首付款的近半壁江山;ADC藥物BD出海首付款達16.3億美元,同比增長676.2%。就在近期,德琪醫藥與優時比(UCB)達成的CD19/CD3雙抗授權協議,以11.8億美元的總交易額創下今年TCE領域出海最高紀錄。
在這一波創新藥出海浪潮中,手握全球領先管線的邁威生物無疑將受到市場密切關注。在這個即將A+H上市的關鍵時點上,如何衡量這家創新藥企的真實價值與成長潛力,將是投資者最為關心的問題之一。
核心產品有望同類最佳,研發進度領跑全球
要衡量一家創新藥企的估值彈性,首先要審視其核心資產的成色。邁威生物的核心產品9MW2821是一款靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物(ADC)。Nectin-4是一種在膀胱癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌和卵巢癌等多種實體瘤中異常表達的細胞表面蛋白,已成為極具潛力的治療靶點。
市場空間方面,9MW2821瞄準的適應症均存在巨大的未滿足臨牀需求:到2032年,全球尿路上皮癌病例預計將達70.1萬例,宮頸癌將達80.1萬例,三陰性乳腺癌將達40.6萬例,食管癌將達66.3萬例。目前,9MW2821在尿路上皮癌和宮頸癌這兩項適應症進展最快,均已開展III期試驗;同時在三陰性乳腺癌、食管癌上已開展II期試驗。
競爭格局方面,全球靶向Nectin-4的ADC賽道目前僅有一款上市產品——由安斯泰來與輝瑞合作開發的Padcev,其2025年全球銷售額達到23.06億美元(約158億元人民幣)。根據弗若斯特沙利文的資料,在中國開發的用於治療尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中,9MW2821進展最快,全球範圍內僅次於Padcev;同時,9MW2821還是全球首款進入宮頸癌關鍵III期試驗的靶向Nectin-4 ADC,有望憑藉先發優勢率先搶佔市場窗口。
此外,相對於“前輩”Padcev,9MW2821已在臨牀數據上展現出“同類最佳”(Best-in-Class)的潛力:對於接受過一線治療的尿路上皮癌(UC)患者,9MW2821的客觀緩解率(ORR)達到54.1%,顯着超越Padcev的37.5%;在一線治療UC探索中,9MW2821聯合特瑞普利單抗將ORR推高至87.5%,確認的ORR亦達80.0%。
截至目前,9MW2821已獲得FDA授予三項快速通道認定(FTD),分別針對食管鱗狀細胞癌、復發或轉移性宮頸癌、以及Nectin-4陽性三陰性乳腺癌;獲FDA批准食管癌孤兒藥資格認定(ODD);獲國家藥監局批准兩項突破性療法認定(BTD),分別針對既往經治的局部晚期或轉移性尿路上皮癌,以及聯合特瑞普利單抗用於初治的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。作為潛在的全球重磅品種,9MW2821顯然給邁威生物帶來了可觀的成長預期。
ADC+TCE雙輪驅動,佈局前沿腫瘤治療風口
如果説核心產品決定了當下的估值彈性,那麼技術平台與管線佈局則決定了邁威生物的可持續成長動力。
從邁威生物的研發管線來看,公司佈局了ADC與TCE這兩大當下最受追捧的腫瘤治療方向:ADC通過精準遞送細胞毒素高效殺傷腫瘤細胞,具備替代傳統化療的潛力;TCE則通過募集並激活患者自身的T細胞“大軍”,強化細胞免疫應答。
智通財經APP瞭解到,公司管線涵蓋14個重點品種,包括已上市的4款產品(君邁康®、邁利舒®、邁衞健®、邁粒生®)、兩款ADC藥物、一款用於纖維化相關疾病及癌症治療的靶向IL-11的人源化單抗(9MW3811)、一款用於自身免疫適應症的靶向ST2單抗(9MW1911)、一款用於罕見疾病的抗TMPRSS6單抗(9MW3011),以及一種用於骨關節炎的小分子藥物(1MW5011),廣泛覆蓋腫瘤、自身免疫、骨科、眼科及罕見病領域,形成了多元化的品種矩陣。
在ADC領域,除了核心產品9MW2821,公司還在推進7MW3711(靶向B7-H3的ADC)和7MW4911(靶向CDH17的ADC)。其中,7MW3711作為消化道腫瘤的變革療法,已完成中美I期首例給藥;7MW4911則聚焦肺鱗癌和晚期實體瘤,已在中國啓動I期臨牀試驗,同時在美國啓動I/II期臨牀試驗。
值得一提的是,邁威生物通過四大核心ADC技術形成了獨特的競爭力:定點偶聯工藝DARfinity解決了傳統隨機偶聯的關鍵侷限,實現精準定點偶聯,使幾乎所有ADC分子在結構和載藥量方面保持一致;定點連接子技術IDconnect可以穩定抗體和毒素之間的連接,最大程度減少釋放至血液中的毒素,顯著提高ADC在體內的穩定性和安全性;新型載荷Mtoxin憑藉其較高的膜滲透性,能夠提供更優異的腫瘤抑制作用;連接子結構LysOnly確保ADC在循環過程中保持完整,只在腫瘤部位釋放其細胞毒性載荷,從而降低脱靶毒性並改善治療窗口。
在TCE領域,公司開發了TCE雙/三特異性抗體平台,其支持廣泛的雙特異性和三特異性形式,可精確靶向不同表達水平的腫瘤抗原,確保靶蛋白的特異性和有效性。通過抗體工程化改造,開發多組不同親和力與活化特性的CD3抗體以支持臨牀前實驗的毒理與藥效評估,降低臨牀轉化風險;在新一代TCE開發中,創新性地引入第二刺激信號,雙信號協同激活,顯著增強了T細胞的激活效能和持久性。
公司現已基於該平台自主研發出多個候選化合物,如針對急性髓系白血病、慢性粒單核細胞白血病和復發或難治性多發性骨髓瘤的靶向CD3和LILRB4的TCE產品(6MW5311),根據其披露的信息,6MW5311經獨特結構設計,在無腫瘤環境下對T細胞的結合活性極低,而在腫瘤與T細胞共存的微環境中則對腫瘤細胞表現出強效殺傷作用,在保障療效的同時顯著提高安全性。該品種IND申請已獲國家藥監局受理,其美國臨牀試驗申請目前處於 pre IND 階段。
此外,在與其他療法聯用方面,公司正在積極探索9MW2821與PD-1單抗、化療及其他抗癌療法的聯用。ADC與免疫療法、放射療法或其他靶向療法的結合,已顯示出改善療效和克服耐藥性的巨大潛力,代表了未來腫瘤藥物開發的重要方向。
通過ADC與TCE雙平台驅動,疊加多元化的創新管線佈局,邁威生物正在腫瘤治療領域構建起差異化的強大競爭壁壘。
商業化能力獲驗證 業績增長提升安全邊際
如果説核心產品代表爆發潛力,技術平台代表持續輸出能力,那麼公司的商業化兑現能力則直接關係到估值的“安全邊際”。
從業績來看,邁威生物已交出了一份頗具説服力的答卷:2024-2025年,公司收入從2.0億元(人民幣,下同)快速增長230%至6.63億元,其中藥品銷售收入從1.45億元增長至2.5億元,已上市產品的持續放量將為公司貢獻穩定現金流;2025年,公司還收到來自齊魯及Disc等合作伙伴的首付款或里程碑付款,推動對外授權收入達到4.09億元,BD加速變現之下,虧損有望快速收窄。
在商業化方面,不同於純粹的研發型Biotech,邁威生物已構建了從藥物發現、研發、生產到商業化的全產業鏈能力。公司位於江蘇泰州(泰康生物)的抗體和重組蛋白藥物產業化基地,已通過歐盟QP審計、中國GMP符合性檢查及哥倫比亞INVIMA GMP檢查,符合中國GMP、美國FDA cGMP和歐盟EMA GMP標準;同時,位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中,未來將有效保障市場的穩定供應。
銷售網絡方面,邁威生物已在中國覆蓋超過327個城市和地區的8,000多家醫院。在境外,公司已組建專業的全球BD團隊,正與多家國際醫藥巨頭就多款產品進行多輪商業談判,涵蓋從數據交換到商務條款討論的不同階段。隨着公司於港股上市,A+H雙平台架構將為公司的國際化佈局帶來更多想象空間。
縱觀公司基本面全貌,核心產品9MW2821研發進度全球領先,臨牀數據展現“同類最佳”潛力,是公司近期的最大看點:在研管線同時佈局ADC與TCE兩大前沿賽道,形成了覆蓋腫瘤、自身免疫、罕見病等多領域的品種矩陣,形成可持續的增長動能;4款已上市產品的持續放量驗證商業化能力,疊加全產業鏈佈局,為估值提供了堅實的安全邊際。在創新藥行業持續高景氣的當下,邁威生物無疑已成為一家兼具成長性與確定性的優質投資標的。
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