中慧生物－Ｂ

近期，中慧生物-B(02627)接連迎來重要進展。

公司旗下核心產品——國內目前唯一覆蓋全人羣的四價流感病毒亞單位疫苗，再度被納入中國疾控中心發佈的最新版流感疫苗接種指南;與此同時，中慧生物正積極推進一項針對孕婦接種該疫苗的臨牀研究，未來有望將適用人羣進一步拓展至孕婦及0-6個月嬰幼兒，實現新一階段的產品突破。

啓動孕婦臨牀研究，探索潛在市場機遇

公開資料顯示，孕婦羣體是易受流感及相關併發症威脅的高風險人羣之一。妊娠期間，生理和免疫系統的一系列變化使得孕婦對流感病毒的易感性升高，感染後發生重症、死亡的風險也相對非孕婦更高，還可能增加流產、早產風險，甚至在孕早期影響胎兒器官發育，導致出生缺陷。

儘管世衛組織指出，孕婦在任何妊娠週數接種滅活流感疫苗均爲安全，目前並無證據表明接種會導致胎兒畸形，中國疾控中心也將孕婦列爲推薦接種對象，但受限於對接種安全性的顧慮，國內以往上市的流感疫苗仍大多將孕婦列爲禁忌或慎用人羣，我國孕婦的流感疫苗接種率遠低於歐美國家。究其原因，主要在於國內缺乏針對本土孕婦接種流感疫苗的臨牀安全性與有效性數據，加之醫務人員和公衆對孕期接種的認知仍不充分。

中慧生物的四價流感病毒亞單位疫苗作爲國內首個覆蓋全人羣的亞單位流感疫苗，適用年齡橫跨6月齡嬰幼兒至老年人。目前，公司正致力於將其接種範圍進一步拓展至孕婦及0-6個月嬰幼兒。

2025年3月，中慧生物聯合重慶醫科大學附屬第一醫院、重慶市渝中區疾控中心，共同啓動了關於孕婦接種四價流感病毒亞單位疫苗(商品名：慧爾康欣®)的安全性與免疫效果研究。截至目前，該項目已取得中期階段性進展。

專家指出，嬰兒免疫系統尚未發育完善，且易受母源抗體干擾，接種疫苗後免疫應答通常較弱。而孕期接種疫苗不僅能保護母親，還可通過胎盤將抗體傳遞給胎兒，爲出生後6個月內的嬰兒提供免疫保護，是實現母嬰健康雙重保障的有效手段。

因此，若中慧生物的該項研究取得積極成果，慧爾康欣®則有望成爲中國首個專用於孕婦的流感疫苗。此舉不僅將填補中國在孕婦流感疫苗本土臨牀數據方面的空白，推動孕婦羣體的流感防控進程，更將助力中慧生物率先切入孕婦流感疫苗這一潛力市場，進一步鞏固其在高端疫苗領域的差異化競爭優勢。

核心產品獲國家指南推薦，創新確立行業標杆

據智通財經APP瞭解，傳統的流感裂解疫苗通過化學裂解去除流感病毒的病毒核酸，保留病毒表面抗原和內部抗原成分。這種工藝保留了較多的病毒結構，生產過程相對簡便，成本較低，因此在市場上應用廣泛。

而中慧生物的四價流感病毒亞單位疫苗則採用獨特工藝，精準提取流感病毒關鍵有效抗原(HA與NA)，疫苗純度高達85%以上。由於去除了病毒其他非必要成分，接種後引發的免疫反應相對溫和，不良反應發生率較低，安全性表現優異;同時抗原性強，能有效激發機體產生針對性免疫反應，展現出良好的免疫原性，尤其適用於老年人、兒童及體弱人羣。

目前，國內流感疫苗市場競爭激烈，華蘭疫苗、海辰藥業、啓迪藥業等多家企業均已佈局流感疫苗賽道。而中慧生物的“慧爾康欣”作爲國內首個全人羣四價亞單位流感疫苗，在高端亞單位流感疫苗領域獨樹一幟，競爭壓力較小。

值得關注的是，四價流感病毒亞單位疫苗已再次被納入中國疾控中心最新發布的《中國流感疫苗預防接種技術指南(2025—2026)》，明確推薦用於6月齡及以上人羣接種。這標誌着中慧生物正憑藉其領先的技術創新能力，逐漸成爲引領行業標準和產業升級方向的新標杆。

此外，在2025年國家基本醫保目錄及商保創新藥目錄初步形式審查結果中，中慧生物的四價流感病毒亞單位疫苗成爲唯一通過審查的疫苗產品，標誌着預防類醫療產品首次獲得商業健康保險支付的准入資格，未來有望緩解高價創新疫苗的支付壓力，提升其市場可及性。

整體來看，中慧生物憑藉其難以複製的創新疫苗，已成爲流感預防市場一傢俱有稀缺價值的公司。隨着未來亞單位疫苗逐步實現對傳統裂解疫苗的替代，中慧生物的稀缺性與先發優勢已然使其具備了清晰的長期增長路徑。