基石藥業－Ｂ

智通財經APP獲悉，傑富瑞(Jefferies)發佈研報稱，基石藥業-B(02616)管理層增持計劃印證公司對管線授權洽談的信心。公司核心資產CS2009產品差異化優勢突出：VEGF相關不良反應發生率低、CTLA-4靶點安全性大幅優化，在NSCLC(非小細胞肺癌)、冷腫瘤適應症中療效優異。公司計劃自2026年末啓動多項全球多中心III期關鍵性臨牀試驗(覆蓋非小細胞肺癌、結直腸癌)，支撐產品全球申報上市與對外商務授權落地。該行看好CS2009商業化與授權潛力，維持基石藥業“買入”評級，目標價20港元，較現價有298%上漲空間。

傑富瑞主要觀點如下：

管理層增持股份，看好CS2009商務授權前景

公司管理層及董事會擬增持公司股票，充分印證管理層對管線BD進展的高度信心。管理層表示當前股價嚴重低估，側面看好CS2009(PD-1/CTLA-4/VEGF 三靶點)授權談判進展。公司在2026年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上披露數據顯示，CS2009在非小細胞肺癌與各類冷腫瘤中療效紮實、安全性優良，有望成為下一代具備最優潛力的腫瘤免疫基石用藥。

產品安全特性差異化，CTLA-4優化設計夯實授權價值

CS2009安全性數據亮眼，二線及以上單藥治療非小細胞肺癌中，≥3級治療相關不良反應(TRAEs)發生率19.3%，≥3級免疫相關不良反應(irAEs)12.3%，VEGF相關≥3 級不良反應僅 5.3%。解決了過往PD-1聯合VEGF、CTLA-4聯用方案安全性差的行業痛點。作用機制上，產品 CTLA-4 靶點採用低親和力結構設計，既能促進腫瘤內 T 細胞活化，又可避免外周免疫過度激活；VEGF結合結構能夠減少體內遊離VEGF，實現低毒特徵。非小細胞肺癌療效令人信服：(1)二線及以上非小細胞肺癌(單藥，30mg/kg，n=25)：客觀緩解率 ORR24.4%，疾病控制率 DCR60.0%；(2)二/三線非小細胞肺癌(聯合多西他賽，n=6)：ORR66.7%，DCR100%；(3)一線非小細胞肺癌(單藥，PD-L1 TPS≥50%，n=16)：ORR81.3%，DCR100%；(4)一線鱗癌非小細胞肺癌(聯合化療、PD-L1 低表達 / 陰性，n=8)：ORR75.0%，DCR100%。

冷腫瘤療效突出，突破難治型腫瘤免疫治療瓶頸

CS2009在多款難治“冷腫瘤”中展現明確抗腫瘤活性，差異化作用機制打破免疫抑制微環境：(1)pMMR/MSS結直腸癌(mCRC)：後線單藥ORR25.0%、DCR87.5%；一線聯合XELOX化療ORR66.7%、DCR100%；(2)軟組織肉瘤(STS)：單藥ORR33.3%、DCR66.7%(常規後線標準療法客觀緩解率僅約6%)；(3)非透明細胞腎細胞癌(nccRCC)：單藥ORR33.3%、DCR100%(現有標準治療ORR僅約14%)。臨牀數據證實CS2009可改善腫瘤微環境免疫抑制，讓既往免疫治療無效患者獲益。

關鍵性III期臨牀佈局落地，加速全球授權與註冊申報

依託優異療效與安全數據，基石藥業規劃多項全球多中心III期註冊臨牀：(1)一線非小細胞肺癌：CS2009+化療 VS 帕博利珠單抗+化療，2026年Q4啓動；(2)一線pMMR/MSS轉移性結直腸癌，2026年Q4啓動；(3)二線非小細胞肺癌(聯合多西他賽)，2027年Q1啓動；(4)PD-L1高表達(TPS≥50%)一線非小細胞肺癌頭對頭單藥(CS2009 VS 帕博利珠單抗)，2027年Q1啓動。該臨牀試驗佈局採用多適應症、多管線研發策略，旨在推進產品全球註冊申報、提升BD議價能力，公司計劃自2026年第四季度起與美國FDA開展監管溝通。

維持“買入”評級三大核心邏輯：①CS2009是差異化新一代免疫藥物，具備總生存期獲益潛力與廣闊的BD機遇；②公司自研ADC技術平台構成管線的第二增長支柱；③基石藥業過往多項成功BD記錄，有望持續落地新合作。

風險提示：臨牀試驗失敗、行業競爭加劇、合作項目變動、海內外藥監審批風險、商業化銷售不及預期、醫保/藥品報銷政策變化、生產供應鏈風險。