和譽－Ｂ

智通財經APP獲悉，2026年6月9日，和譽醫藥(02256)宣佈，公司已收到默克支付的1352萬美元付款。該款項包括貝捷邁®(鹽酸匹米替尼膠囊)開出中國首張處方所觸發的里程碑付款，以及2026年第一季度的銷售分成，並將確認為2026年度公司營收。

2023年12月，和譽醫藥與默克就貝捷邁®達成獨家許可協議，交易潛在總金額最高可達6.055億美元，包括首付款、開發及商業化里程碑付款，以及匹米替尼全球實際年淨銷售額的兩位數比例銷售提成。此前，和譽醫藥已於2024年和2025年分別收到首付款及行權費合計1.55億美元，默克則獲得貝捷邁®在全球範圍內的獨家商業化權益。

自合作達成以來，雙方項目推進高效順利。2025年12月，貝捷邁®全球首個新藥上市申請在中國獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理後，僅用時6個多月即獲得“零發補”批准，成為中國首個且目前唯一獲批用於治療腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)的一類創新藥。2026年3月，貝捷邁®在北京積水潭醫院開出全球首張處方，填補了中國TGCT患者長期未被滿足的系統性治療空白。

貝捷邁®此次獲批上市，得益於和譽醫藥高質量的研發體系及紮實的臨牀研究數據，同時也得到全球III期MANEUVER研究積極數據的有力支持。研究結果顯示，貝捷邁®兼具顯著療效和良好安全性，在迄今公開報道的所有TGCT系統性治療的III期臨牀研究中，實現了基於RECIST v1.1標準評估的最高客觀緩解率(ORR)。2026年3月，MANEUVER研究成果正式發表於國際權威醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)。

目前，默克正持續推進貝捷邁®在全球其他市場的註冊申報工作。其中，美國食品藥品監督管理局(FDA)已於今年1月正式受理該產品的新藥上市申請(NDA)。隨着貝捷邁®在全球主要市場註冊進程的不斷推進及未來陸續獲批上市，該產品有望為全球TGCT患者提供一種每日一次、口服、療效明確且耐受性良好的創新治療方案，進一步滿足該疾病領域尚未被滿足的臨牀需求。