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輝瑞(PFE.US)1類新藥PF-07934040片在華獲批臨床 擬開發治療攜帶KRAS突變的晚期實體瘤

時間2025-02-17 11:16:30

輝瑞

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2月17日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,輝瑞(PFE.US)(Pfizer)1類新藥PF-07934040片獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療攜帶KRAS突變的晚期實體瘤。根據輝瑞公司公開資料,這是一款在研泛KRAS抑制劑,正在國際範圍內開展1期臨床。根據公開信息查詢,本次是該産品首次在中國獲批IND。本次PF-07934040在中國獲批臨床,意味着該産品即將在中國開展臨床研究。

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截圖來源:CDE官網

據輝瑞官網介紹,PF-07934040是一種泛KRAS“ON/OFF”抑制劑,具有抗野生型(wt)KRAS和主要突變亞型的活性,對NRAS或HRAS無活性。PF-07934040顯示與KRAS wt的OFF(GDP-bound)和ON (GTP-loaded)狀態均有結合,並且與突變體的結合親和力非常低,結合KRAS的選擇性比HRAS/NRAS高5000倍。

研究表明,PF-07934040阻斷了RAF-RBD與裝載GTPgS的KRAS突變體的結合,表明其作用機制可能包括與KRAS on狀態的結合和抑制RAF結合,調節下遊信號傳導。

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PF-07934040作用機制示意圖(截圖來源:輝瑞官網)

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