賽諾菲-安萬特

梯瓦制藥

賽諾菲(SNY.US)與梯瓦(TEVA.US)日前公布了其共同開發的在研單抗duvakitug在2b期臨床試驗RELIEVE UCCD中獲得的詳細結果。試驗結果顯示，接受duvakitug治療的潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）患者在第14周時達成緩解。新聞稿表示，這一結果展現了duvakitug成爲“best-in-class”療法的潛力。兩家公司預計在今年下半年啓動3期臨床試驗。

2b期臨床試驗數據顯示，接受duvakitug治療的UC患者中，36%的低劑量組和48%高劑量組患者實現臨床緩解（clinical remission），此數值在安慰劑組僅爲20%。經安慰劑校正後，低劑量組和高劑量組患者在第14周的臨床緩解率分別爲16%（p=0.050）和27%（p=0.003）。

此外，duvakitug組的臨床應答（clinical response）率分別爲81%（低劑量組）和70%（高劑量組），安慰劑組這一數值爲52%。Duvakitug組的內鏡改善率分別爲45%（低劑量組）和50%（高劑量組），安慰劑組爲23%。

在CD患者中，26%的低劑量組和48%的高劑量組患者達到內鏡緩解的主要終點，此數值在安慰劑組爲13%。經安慰劑校正後，低劑量組和高劑量組患者在第14周的內鏡緩解率分別爲13%（p=0.058）和35%（p<0.001）。

Duvakitug是一款潛在“best-in-class”的人源IgG1-λ2單抗，靶向TL1A。TL1A通過與其受體DR3結合，可放大炎症反應並加速IBD相關纖維化的進展。靶向TL1A有望緩解IBD患者的過度免疫反應。賽諾菲與梯瓦在2023年達成合作，共同開發並商業化duvakitug，用于治療UC和CD。賽諾菲主導3期臨床開發項目。梯瓦負責産品在歐洲、以色列及指定國家與地區的商業化推廣，賽諾菲則負責北美、日本、其他亞洲地區及全球其他市場的商業化。