賽諾菲-安萬特

智通財經APP獲悉，12月17日，賽諾菲(SNY.US)宣佈第二代心肌肌球蛋白抑制劑(CMI)阿夫凱泰(Aficamten，中文商品名：星舒平)獲得國家藥監局批准上市，用於治療紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善運動能力和症狀。

阿夫凱泰是一種小分子心肌肌球蛋白抑制劑，由Cytokinetics自主研發。該藥物通過全面的化學優化來改善藥物治療指數和藥代動力學特徵，減少每個心動週期中活性肌球蛋白產力橫橋的數量，從而抑制與肥厚型心肌病相關的心肌過度收縮。同時，該療法藥理學特性使其半衰期更短，僅3-4天，可在8周達最優劑量。

2020年，Cytokinetics授予箕星藥業在大中華地區的開發和商業化阿夫凱泰的獨家許可權益。2024年，賽諾菲從箕星藥業手中收購阿夫凱泰在大中華區的獨家開發和商業化權益。

據悉，阿夫凱泰片是肥厚型心肌病領域潛在“同類最佳”的治療藥物。此次獲批標誌着阿夫凱泰片是在中國實現“全球首發”的創新藥，中國的批准早於美國與歐盟等全球其他國家與地區。