禮來制藥

智通財經APP獲悉，禮來(LLY.US)研發的一款新一代肥胖症治療注射劑在試驗中幫助患者減重近四分之一，有望成爲迄今爲止減重效果最強的減肥療法。

這項後期臨牀試驗旨在評估藥物的減重效果，以及對與肥胖密切相關的併發症——膝骨關節炎疼痛症狀的改善作用。禮來於週四發佈聲明稱，接受最高劑量瑞他魯肽(retatrutide)治療的患者，在68周內體重降幅超過23%。根據患者自填問卷結果，研究參與者的膝關節疼痛程度緩解幅度超62%。

此前華爾街曾預測，該試驗的減重數據區間約爲20%至23%，膝關節疼痛緩解幅度至少達到50%。禮來方面表示，本次試驗結果超出市場預期，部分患者因減重效果過於顯著而選擇退出臨牀試驗。受此消息提振，禮來股價在週四美股盤前一度上漲近4%。

禮來心臟代謝健康事業部總裁Kenneth Custer在聲明中表示：“我們認爲，瑞他魯肽有望成爲存在顯著減重需求、並伴有膝骨關節炎等特定併發症患者的重要治療選擇。”

最新臨牀數據有望進一步鞏固禮來在肥胖症治療市場的主導地位。據行業預測，到2030年全球肥胖症治療市場規模將突破1000億美元。目前，禮來旗下減肥注射劑Zepbound(替爾泊肽)已成爲全球最暢銷的減重藥物，但公司仍在加速研發新一代藥物，以期實現療效提升、給藥便捷性增強及副作用減少等多重優勢。

臨牀試驗覈心數據解讀

本次試驗是禮來圍繞瑞他魯肽開展的系列研究之一，後續公司還將針對肥胖症及心血管疾病、慢性腎病等相關併發症啓動更多臨牀試驗，並計劃於明年起陸續公佈各項研究數據。

瑞他魯肽的作用機制在於整合GLP-1、GIP及胰高血糖素三種腸道激素，相較於禮來的替爾泊肽等現有療法具備獨特優勢。禮來在多靶點腸道激素複方分子領域的研發實力處於行業領先地位，而此類藥物已被證實可實現更優的減重效果。

該臨牀試驗週期爲68周，入組患者均爲肥胖症伴有膝骨關節炎人羣。膝骨關節炎的病理特徵爲膝關節軟骨磨損退化，臨牀表現爲關節疼痛、僵硬及腫脹，其發病與年齡增長、肥胖等因素密切相關。

試驗設置了9毫克和12毫克兩個給藥劑量組。結果顯示，兩個劑量均能有效降低心臟病風險標誌物水平及患者血壓，部分患者在試驗結束時膝關節疼痛症狀完全消失。

不過，藥物相關不良反應仍有發生：接受最高劑量治療的患者中，約18%因不良反應退出試驗，最常見的症狀包括噁心、腹瀉及便祕。值得注意的是，超五分之一的高劑量組患者出現感覺異常——一種令人不適的神經異常感覺，禮來方面表示，該症狀總體程度輕微，極少導致患者終止治療。

禮來指出，體重指數(BMI)低於35的患者退出試驗的概率更高，部分患者因減重幅度過大而選擇停藥。

禮來首席科學官Daniel Skovronsky在10月的投資者電話會議中表示：“並非所有患者都需要如此強效的減重療法，我們認爲瑞他魯肽更適用於體重指數顯著偏高，或伴有需通過大幅減重才能改善的肥胖相關併發症的患者羣體。”