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阿斯利康(AZN.US)自免雙抗“戈魯利單抗”在華申報上市

時間2025-12-24 13:52:47

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智通財經APP獲悉,12月24日,CDE網站顯示,阿斯利康(AZN.US)的戈魯利單抗(gefurulimab)在華申報上市。根據臨牀試驗進展,推測此次申報的適應症爲全身型重症肌無力(gMG)。戈魯利單抗是一種迷你雙抗(25kD),只包含了靶向C5的抗體重鏈可變區和與白蛋白(Albumin)特異性結合的抗體片段。較小的分子量可以帶來更好的滲透性,並且與白蛋白的結合能夠延長其半衰期。

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全身型重症肌無力(gMG)是一種罕見、使人衰弱、慢性的自身免疫性神經肌肉疾病,會導致肌肉功能喪失和嚴重無力。gMG患者最初可能出現言語不清、複視、眼瞼下垂和無力等症狀,隨着疾病進展,症狀會變得更加嚴重,包括極度疲勞、吞嚥困難、窒息和呼吸衰竭。

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