強生

智通財經APP獲悉，12月25日，強生(JNJ.US)宣佈，旗下創新治療藥物銳珂捷®——埃萬妥單抗注射液(皮下注射)正式獲得中國 NMPA 批准，用於治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。埃萬妥單抗皮下注射製劑爲患者提供了更高的便利性，將給藥時間從數小時縮短至約5分鐘，同時相較於靜脈注射製劑，其輸注相關不良反應發生率降低80%。

埃萬妥單抗是一款全人源 EGFR×MET 雙特異性抗體。埃萬妥單抗皮下注射製劑含有重組人透明質酸酶(rHuPH20)，使用 Halozyme 公司的 ENHANZE®給藥技術，給藥時間僅約5分鐘，這一創新不僅有望提升患者的生活質量，讓他們有更多時間迴歸正常生活，也有助於優化醫療資源配置，推動中國醫療體系的可持續發展。

強生創新制藥中國區總裁Cherry Huang女士表示，中國約40%的肺癌患者攜帶 EGFR 突變。此次獲批具有里程碑意義，進一步鞏固了埃萬妥單抗在 EGFR 突變非小細胞肺癌治療中的重要地位。這一患者羣體存在巨大的未被滿足醫療需求，而埃萬妥單抗皮下注射製劑爲患者和臨牀醫生帶來了更便捷的給藥方式和更好的耐受性，同時保持了良好的療效與可控的安全性。