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恒瑞医药(01276)子公司HRS9531注射液上市许可申请获受理

時間2025-09-01 17:29:27

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恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司 HRS9531 注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。

拟定适应症(或功能主治):本品适用于在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m2 (肥胖),或≥24 kg/m2 (超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等)。

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