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石药集团(01093):SYH2066片在中国获临床试验批准

時間2025-09-12 18:44:49

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石药集团(01093)发布公告,集团开发的SYH2066片(该产品)已于2025年9月获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

该产品为集团自主研发的化学1类新药,是一款作用于呼吸道合胞病毒(RSV)的新型口服小分子候选药物。本次获批的适应症为用于治疗由RSV引起的呼吸道感染(该疾病)。临床前研究表明,该产品具备良好的口服生物利用度等药代动力学性质,并在疾病动物模型中能显著降低RSV病毒滴度,且安全性较高。

目前,国内外尚无靶向RSV的小分子药物上市。该产品有望成为针对该疾病的有效治疗药物,具有较高的临床开发价值。

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