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恒瑞医药(01276):注射用SHR-1501获纳入拟突破性治疗品种公示名单

時間2025-09-18 17:25:15

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恒瑞医药(01276)发布公告,该公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-1501被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。

SHR-1501为公司自主研发并具有知识产权的白细胞介素-15(IL-15)融合蛋白,可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖,发挥调动机体免疫系统清除体内异物(如肿瘤)的作用,其与BCG联用可明显增强膀胱内的免疫反应,达到协同抗肿瘤的效果。与IL-2相比,IL-15不会刺激调节性T细胞增殖和诱导T细胞凋亡。目前国外同类产品Nogapendekin Alfa Inbakicept(商品名:Anktiva)已于美国获批上市销售,国内未有相同靶点产品获批上市。截至目前,注射用SHR-1501相关项目累计研发投入约10,218万元。

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