上海医药(02607)：硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书

上海医药(02607)发布公告，近日，公司下属上海上药中西制药有限公司(上药中西)生产的硫酸羟氯喹片收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。

硫酸羟氯喹片主要用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮、以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病，由Concordia Pharmaceuticals Inc研发，于1955年在美国上市。1999年12月，上药中西的硫酸羟氯喹片在国内获批上市，并于2021年12月通过了仿制药一致性评价。截至本公告日，公司针对该药品在菲律宾的上市未投入额外的研发费用，仅注册相关费用约人民币5万元。

截至本公告日，在菲律宾境内硫酸羟氯喹片主要有Sanofi，AMBICA和Blue global等销售商。IQVIA数据库显示，2024年菲律宾市场硫酸羟氯喹片(200 mg)合计销售额为413万美元。

本次硫酸羟氯喹片(200 mg)获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。