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石药集团(01093):SYH2085片在中国获临床试验批准

時間2025-12-19 21:17:49

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石药集团(01093)发布公告,集团开发的SYH2085片已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

该产品为集团自主研发的化学1类创新药,是一款可抑制流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶活性的新型口服小分子候选药物。本次获批的临床适应症为用于治疗成人及12岁以上青少年单纯性甲型和乙型流感。临床前研究表明,该产品对甲型和乙型流感病毒均显示出明确、广谱且优异的抑制作用,可有效降低流感动物模型体内的病毒载量和流感样症状,且具有良好的药代动力学特性与安全性。

该产品有望成为治疗流感的有效药物,具有较高的临床开发价值,并将进一步丰富集团在抗感染治疗领域的产品管线。

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