上海医药(02607)：B023细胞注射液获得临床试验批准通知书

上海医药(02607)发布公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属上海医药集团生物治疗技术有限公司(以下简称“上药生物治疗”)自主研发的“B023 细胞注射液”(以下简称“该项目”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

B023 细胞注射液是上药生物治疗自主研发生产的Ⅰ类创新型生物制品，临床拟用适应症为不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。B023细胞注射液的核心成分为恒定自然杀伤T细胞(iNKT)，iNKT 细胞是一类非经典T细胞，其T细胞受体TCR是恒定不变的，人类iNKT细胞的TCR链为TCRvα24和TCRvβ11，识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗塬。CD1d 在人群中没有多态性，因此iNKT细胞可以异体应用而不引起移植物抗宿主病(GvHD)，可以作为一种通用型细胞。

该项目由上药生物治疗自主研发，并拥有完全知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约3925.84万元人民币。 截至本公告日，全球未有同品种同适应症的药品上市。