和黄医药(00013)将于2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会公布凡瑞格拉替尼用于治疗肝内胆管癌的关键性II期研究数据

和黄医药(00013)发布公告，凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用于治疗肝内胆管癌患者的关键性II期注册性研究的结果将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。

基于该研究的数据，凡瑞格拉替尼用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的新药上市申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理，并获纳入优先审评。

该研究的主要研究者，中国人民解放军总医院徐建明教授表示：“对于这些伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者而言，现有的临床治疗仍面临着巨大的未满足需求，研究中所有受试者均为既往化疗后出现疾病进展的患者，且其中大多数曾接受过免疫治疗。这项注册临床研究的结果标志着FGFR2异常的肝内胆管癌靶向治疗领域的一项重要里程碑。凡瑞格拉替尼所展现出的客观缓解率和生存指标，有力支持了其作为一种强效、高选择性口服治疗方案的临床价值。我们对这些研究结果深感鼓舞，并期待这一创新成果能尽快转化为临床实践，以解决消化道肿瘤领域未被满足的关键临床需求。”