海西新藥

智通財經APP獲悉，海西新藥(02637)早盤漲超14%，截至發稿，漲7.35%，報200港元，成交額1485.11萬港元。

消息面上，海西新藥發佈公告，公司自主研發的創新藥候選分子HX9428治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的美國臨牀試驗申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，正式啓動II期臨牀試驗；同時，公司在中國啓動第二項採用陽性對照(阿柏西普)的II期臨牀試驗，計劃入組60例患者。

公開資料顯示，HX9428為口服候選創新藥，旨在突破當前nAMD治療主要依賴玻璃體腔注射的侷限，提供便捷給藥方案，提升患者長期治療依從性。此前已完成I期及II期劑量擴展研究。公司表示，此次美國II期獲批及中國對照研究啓動，標誌着全球臨牀開發取得重要進展。HX9428尚未獲批上市，安全性和有效性需進一步驗證。