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招商證券:首予康哲藥業(00867)“強烈推薦”評級 創新化+國際化助力商業化龍頭邁入新階段

時間2026-01-21 09:37:36

康哲藥業

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智通財經APP獲悉,招商證券發佈研報稱,首次覆蓋,給予康哲藥業(00867)“強烈推薦”評級,該行認爲集採對公司業績影響基本出清,公司通過“海外授權+國內合作+自主研發”構建了豐富的創新藥管線,2024年起多個重磅產品商業化驅動業績拐點,將進入創新藥和國際化驅動增長的新階段。

招商證券主要觀點如下:

康哲是一家以商業化能力爲特色的聚焦藥品全生命週期的平臺型藥企

2018年起開啓“新康哲”轉型,並逐步消化核心產品集採影響,創新化和國際化成爲帶動公司增長的核心動力;2024年進入創新產品商業化元年,多個重磅創新藥陸續上市,並通過產業國際化公司康聯達佈局東南亞等新興市場業務。

消化集採影響,由“中國最大CSO”向“Pharma”轉型,並邁向“全鏈條發展創新藥企”

從業績端看,隨着2023年三大核心產品陸續納入集採,公司短期業績有所波動,但2024年起創新產品陸續上市商業化及獨家藥品快速增長給公司業績帶來拐點,2025H1收入和利潤增速均實現轉正。從產品端看,早期公司以代理進口原研藥的CSO經營模式爲主,但隨着2018年啓動轉型以來,以海外授權+國內合作+自主研發方式快速豐富產品結構,同時聚焦專科,獨立運營皮膚健康、眼科和東南亞業務,成爲全鏈條發展創新藥企。

創新化:主要獨家/品牌及創新產品收入佔比超60%,聚焦FIC和BIC創新藥品

依託“海外授權+國內合作+自主研發”機制,公司在短時間內佈局多個全球FIC及BIC創新產品,截至2025H1公司擁有近40項創新藥管線,包括5款上市處於商業化階段的創新藥,6款處於NDA階段以及數十項處於註冊性臨牀階段的產品。此外,公司已佈局約20款自主研發品種,其中有5款自研品種已進入臨牀開發階段,另有約15款自研品種處於臨牀前階段。

國際化:佈局東南亞及中東市場,出海成第二增長曲線

公司海外業務聚焦東南亞、中東等具有龐大人口基數和未滿足醫療需求的新興市場,具備產品生產、引進、開發及註冊和營銷推廣的全鏈條能力。截至2025H1在東南亞、中東及港澳臺市場累計提交近20款藥品和醫療器械上市申請,覆蓋皮膚科、眼科、腫瘤和免疫等領域,實現蘆可替尼乳膏等產品在港澳等區域商業化。

孵化德鎂醫藥,皮膚健康公司將單獨上市

聚焦專科,2021年起陸續將皮膚和眼科業務獨立運營,德鎂在皮膚病領域構建了全面、差異化的產品組合,擁有三款已上市藥品(益路取、喜遼妥、安束喜)和包括蘆可替尼乳膏在內的多款重磅研發管線;2025年公司宣佈擬分拆德鎂醫藥於聯交所單獨上市,將成爲康哲集團首個單獨上市的業務板塊。

風險提示

政策風險、研發失敗、推廣不及預期、供應風險等。


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