三價亞單位疫苗成功獲批,中慧生物-B(02627)差異化競爭優勢顯著
時間:2026-01-30 17:47:10
中慧生物-B
近日,中慧生物-B(02627)迎來又一項里程碑式進展——全國首款且唯一的全人羣三價流感病毒亞單位疫苗成功獲批上市。

此前,公司的四價流感亞單位疫苗(慧爾康欣®)已率先實現全人羣覆蓋,成爲中國首款且唯一一款獲批上市的全人羣全劑量四價流感病毒亞單位疫苗。此次三價疫苗的成功獲批,標誌着公司在亞單位流感疫苗這一優勢賽道構建起更加全面的產品矩陣,不僅能夠靈活適配多元化的公共衛生需求與市場偏好,也將爲公司業績的持續兌現與價值重估注入強勁動力。
與此同時,隨着中慧生物被納入新一輪港股通標的名單,市場對公司的關注度亦出現明顯提升。自1月13日以來,公司股價強勢上行,突破50港元關口,近十個交易日累計上漲26.47%,成交量同步顯著放大,顯示增量資金正持續流入。在產品獲批的利好消息驅動下,公司流動性預期持續改善,有望進一步強化公司在資本市場的吸引力。
前瞻佈局亞單位疫苗技術路線 精準填補流感疫苗市場空白
當前,全球流感活動強度持續走高,而我國流感疫苗接種率仍遠低於國際水平,這一巨大差距構成了長期的結構性增長空間。
世衛組織報告顯示,自2025年10月以來,全球流感活動強度持續攀升,甲型H3N2亞型流感病毒K亞分支已擴散至全球超30個國家和地區,形成全球跨區域流行態勢。
在我國,儘管流感防控意識逐步提升,但接種率仍嚴重滯後。數據顯示,2022-2023流感季,我國整體接種率僅爲3.84%,而美國已達55.70%;美國兒童接種率達 57.40%,我國僅有12.60%;美國65歲以上人羣接種率高達69.70%,而我國60 歲以上人羣接種率不超過5%,接種差距更爲顯著。
近期,於國家衛健委召開的2026年首場新聞發佈會上,專家重申,每年接種流感疫苗是預防流感最有效的手段,所有6月齡以上沒有疫苗接種禁忌證的人羣每年都應接種流感疫苗,尤其是老年、兒童、基礎疾病患者等高風險羣體,更應積極接種。
在此背景下,中慧生物重點佈局的亞單位流感疫苗具備有效抗原純度高、接種後不良反應少、免疫效果更優秀等特點,尤其契合兒童、老年人及體弱人羣的需求。
公開資料顯示,流感病毒裂解疫苗與流感病毒亞單位疫苗均屬於滅活疫苗,也是目前國內應用較爲廣泛的兩種技術路線。亞單位流感疫苗是在普通裂解疫苗的基礎上,再次精準純化,僅提取病毒表面最關鍵的兩種有效抗原成分(血凝素HA和神經氨酸酶NA),去除病毒內部蛋白、膜蛋白等雜質蛋白,這一突破性設計使得疫苗在有效激發機體免疫反應的同時,接種後的免疫反應相對溫和、不良反應發生率較低,展現出良好的免疫原性和安全性。
作爲全國首批全人羣流感亞單位疫苗,中慧生物的三價亞單位疫苗上市後有望進一步完善公司產品矩陣,更精準地適配差異化市場需求,從而充分承接接種率提升與行業技術升級的雙重紅利。
商業化能力獲驗證 業績進入增長快車道
隨着四價流感亞單位疫苗(慧爾康欣®)的成功商業化,中慧生物的商業變現能力已獲得初步驗證,業績進入快速增長通道。
自2023年9月上市以來,四價流感亞單位疫苗(慧爾康欣®)迅速放量,帶動公司業績強勁增長:2023年實現整體營收5216.8萬元,2024年大幅攀升至2.60億元,2025年上半年營收同比增長更高達918.91%。與此同時,憑藉優異的安全性與免疫原性,該款疫苗上市以來產品批簽發合格率始終保持100%,覆蓋國內30個省份、超1100家區縣級疾控中心,銷售網絡快速擴張。
在市場準入與支付端,公司也取得積極進展:該疫苗已通過2025年國家商業健康保險創新藥品目錄初步審查,有望緩解因定價較高帶來的市場推廣壓力,進一步加速在公立市場及商業保險渠道的滲透。
在流感亞單位疫苗這一領域,中慧生物持續深化現有產品價值,積極拓展適用人羣。在已覆蓋6月齡以上全人羣基礎上,針對65歲及以上老年人的佐劑型疫苗已獲臨牀批件,通過添加佐劑增強老年人羣免疫應答;針對孕婦羣體的接種研究也已進入中期階段,未來若成功獲批,將有望成爲中國首個專門用於孕婦的流感疫苗,並進一步拓展至0–6月齡嬰兒,填補目前該年齡段流感免疫保護的空白。
短期來看,公司三價亞單位疫苗的獲批上市,有望在短期內快速貢獻批簽發量和收入,驅動公司業績進入爆發期;長期來看,更有助於公司優化產品組合、提升整體市場佔有率,鞏固其在流感疫苗領域的領先地位。
豐富研發管線儲備 長期可持續增長動力充足
展望未來,除了於流感亞單位疫苗領域的佈局之外,中慧生物的後續研發管線佈局亦是含金量十足。
據智通財經APP瞭解,中慧生物自2015年成立之初便確立了創新驅動的發展理念,重點聚焦國外巨頭的創新品種進行佈局,現已擁有多款重磅品種。
目前,公司另一款核心產品——凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已啓動Ⅲ期臨牀試驗。
數據顯示,近年來狂犬病暴露者人數呈上升趨勢,2025年全國狂犬病報告發病244例、死亡233例,兩項數字均創2020年以來新高。人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)在歐洲及北美已有40餘年應用歷史,其安全性與有效性已得到充分驗證,被國際公認爲狂犬病疫苗的“金標準”。然而,目前市面上僅有2款人二倍體細胞狂犬疫苗,市場供給較爲稀缺。
中慧生物的人二倍體細胞狂犬病疫苗結合凍乾製劑及預灌封稀釋劑注射器,同時開發Essen五針、Zagreb四針及簡易四針三種免疫方案,可滿足不同場景下的接種需求,且Ⅰ期臨牀試驗中表現出良好的安全性,上市後有望成爲公司繼流感疫苗後的又一重要增長極。
與此同時,公司同步推進包括23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)、重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)、重組RSV疫苗(CHO細胞)在內的11款在研產品,涵蓋流感、肺炎、重組帶狀皰疹等高商業化潛力的領域,爲長期發展儲備了充足動力。
在海外商業化方面,公司利用南美、東南亞與中國流感季錯峯的特點,已佈局菲律賓、印度尼西亞、泰國、烏拉圭等市場,計劃2026年進一步拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中國香港。隨着全球化銷售網絡逐步成型,公司的全球競爭力也將再上新臺階。
近日,國海證券在首次覆蓋報告中給予中慧生物“增持”評級。研報稱,考慮到公司核心產品慧爾康欣持續放量,且疫苗管線豐富、發展後勁充足,預測公司有望在2027年實現盈利,2026-2027年預計實現營業收入7.98、12.40億元人民幣,增長路徑清晰。
整體來看,中慧生物已成功跨越從研發到商業化的關鍵驗證,進入規模化放量與管線價值有序釋放的新階段。此次三價流感疫苗成功獲批,不僅將帶來即時的業績增量,更將進一步增強公司在亞單位疫苗這一高潛力賽道的競爭優勢。隨着現有產品的持續滲透與後續管線的逐步兌現,公司有望迎來盈利改善與估值提升的“戴維斯雙擊”。
免責聲明:本資訊不構成建議或操作邀約,市場有風險,投資需謹慎!


