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中泰證券:維持和鉑醫藥-B(02142)“買入”評級 僅重鏈抗體HBM4003出海

時間2026-02-27 09:29:45

和鉑醫藥-B

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智通財經APP獲悉,中泰證券發佈研報稱,維持和鉑醫藥-B(02142)“買入”評級。基於HBM7020、HBM4003對外授權的首付款、近期付款及風險調整里程碑收入帶來的增量,預計公司2025~2027年實現營業總收入14.00、15.94、14.85億元(前值13.42、9.74、10.26億元),實現歸母淨利潤6.65、7.68、7.40億元(前值6.21、3.07、4.32億元)。

中泰證券主要觀點如下:

事件

2026年2月23日,和鉑醫藥(02142)宣佈與Solstice Oncology(一家由多個頭部風險投資機構聯合創立的臨牀階段生物技術公司)達成授權協議及股權合作,授予對方一款臨牀階段候選產品HBM4003(CTLA-4抗體)在大中華區以外地區的獨家開發及商業化權益。根據協議,和鉑醫藥將獲得總價值逾1.05億美元的前期對價,包括現金形式的5000萬美元首付款、500萬美元近期付款以及價值逾5000萬美元的Solstice Oncology股權。此外,基於未來特定里程碑事件的達成,和鉑醫藥還有資格進一步獲得最高約11億美元的開發、監管及商業里程碑付款,以及基於大中華區以外地區淨銷售額的分級特許權使用費。

HBM4003爲全球首個進入臨牀階段的全人源僅重鏈抗體,迎CTLA-4靶點的科學價值重估機遇出海

隨着2025年諾貝爾生理學或醫學獎花落Mary E. Brunkow、FredRamsdell和阪口志文,以表彰他們在外周免疫耐受方面的研究貢獻,CTLA-4作爲調節性T細胞(Treg)功能的關鍵調控者,重新成爲免疫腫瘤學的焦點。HBM4003作爲全球首個進入臨牀階段的全人源重鏈抗體,產生自和鉑醫藥特有的Harbour Mice平臺,顯示出增強的ADCC(抗體依賴的細胞毒性作用)活性,對腫瘤微環境中高表達CTLA-4的Treg細胞具有極高的特異性清除作用。其強效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動力學特徵和持久的藥效動力學效應展現出良好的產品特性,這種新穎和差異化的作用機制使其具有提高治療效果並顯著降低藥物毒性的潛力。

HBM4003在I期單藥研究試驗中顯示了其良好的安全性和強大的療效

潛在適應症包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、肝細胞癌、神經內分泌瘤等多種晚期實體腫瘤。《2025 CSCO結直腸癌診療指南》中,姑息治療組三線方案III級推薦增加了PD-1抑制劑± CTLA-4抑制劑,用於已接受過奧沙利鉑和伊立替康治療(MSS或MSI-L/pMMR,RAS和BRAF均野生型),攜帶POLE/POLD1致病突變患者,CTLA-4在MSS結直腸癌的臨牀地位有所增強,不久前公司公佈的II期臨牀數據顯示,其在MSS型結直腸癌中與替雷利珠單抗聯用取得了積極療效(所有患者(N=24)既往均接受過≥二線治療,16/24(66.7%)的患者存在肺轉移,ORR達34.8%,mPFS達4.2個月),而目前主要的已上市和後期臨牀階段的CTLA-4抗體聯用PD-1抗體治療三線以上結直腸癌的PFS大多在2~3個月,HBM4003顯現BIC優勢。

超1.05億美元的近期付款組合拳,將直接補充公司現金流

結合公司此前發佈的2025年利潤預喜(預計利潤約8800萬至9500萬美元),這筆交易將進一步鞏固其穩健的現金流,在多個BD累積效應的作用下,中期內公司成長性可預期。

風險提示

在研新藥授權進度不及預期風險;臨牀開發進度不及預期風險;研究報告使用的公開資料可能存在信息滯後或更新不及時的風險。


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