長風藥業

智通財經APP獲悉，3月13日，長風藥業(02652)宣佈，公司自主研發的治療肺動脈高壓(PAH)及間質性肺疾病相關肺動脈高壓(PH-ILD)的吸入粉霧劑ICF001(化學藥2.1類改良型新藥)，其新藥臨牀試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。這是繼ICF004之後，公司又一款獲得受理的吸入製劑改良型創新藥，標誌着公司在呼吸系統高端製劑領域的創新研發管線正加速進入收穫期。

ICF001 是一款基於前藥機制實現長效作用的創新型吸入粉霧劑。該類藥物在相關罕見及嚴重肺部疾病中已確立明確的臨牀價值及驗證的重磅藥物潛力。

直擊臨牀未滿足需求，填補國內治療空白

ICF001的適應症廣泛覆蓋兩大肺動脈高壓領域：WHO分類第1組的肺動脈高壓(PAH)和第3組的間質性肺疾病相關肺動脈高壓(PH-ILD)。這兩類疾病均預後極差，臨牀亟需更優的治療選擇。

尤爲值得關注的是，目前國內PH-ILD領域目前尚無任何特效藥物獲批。ICF001的快速推進，有望使其成爲國內首個獲批用於治療PH-ILD的吸入藥物，填補這一市場空白，同時爲全球數十萬計的患者帶來生命的曙光。

攻克行業痛點，全球改良機制

ICF001創新之處在於針對現有療法的臨牀痛點，進行了精準的劑型與藥代動力學優化設計，力求實現兩大核心突破，並展現多適應症拓展潛力：突破依從性瓶頸，降低給藥頻次；“削峯填谷”優化藥代，兼顧安全與療效；“一藥多適應症”的拓展潛力。

上述差異化優勢是公司基於轉化醫學模型提出的研發目標與方向，如其耐受性與滴定效率的改善在後續臨牀研究中得到驗證，預計將提升長期用藥依從性，增強療效潛力，進一步擴大臨牀可及性。

此次IND的快速受理，標誌着公司在高壁壘呼吸管線的開發上又邁入臨牀研究關鍵階段，展現了公司紮實的基本面、前瞻性的戰略佈局以及在創新藥研發上的高效執行力，也爲公司深耕全球高價值吸入療法臨牀未滿足市場奠定了堅實基礎，市場對於這類改良新藥在臨牀應用給予期望。