長風藥業

智通财经APP获悉，3月13日，长风药业(02652)宣布，公司自主研发的治疗肺动脉高压(PAH)及间质性肺疾病相关肺动脉高压(PH-ILD)的吸入粉雾剂ICF001(化学药2.1类改良型新药)，其新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。这是继ICF004之后，公司又一款获得受理的吸入制剂改良型创新药，标志着公司在呼吸系统高端制剂领域的创新研发管线正加速进入收获期。

ICF001 是一款基于前药机制实现长效作用的创新型吸入粉雾剂。该类药物在相关罕见及严重肺部疾病中已确立明确的临床价值及验证的重磅药物潜力。

直击临床未满足需求，填补国内治疗空白

ICF001的适应症广泛覆盖两大肺动脉高压领域：WHO分类第1组的肺动脉高压(PAH)和第3组的间质性肺疾病相关肺动脉高压(PH-ILD)。这两类疾病均预后极差，临床亟需更优的治疗选择。

尤为值得关注的是，目前国内PH-ILD领域目前尚无任何特效药物获批。ICF001的快速推进，有望使其成为国内首个获批用于治疗PH-ILD的吸入药物，填补这一市场空白，同时为全球数十万计的患者带来生命的曙光。

攻克行业痛点，全球改良机制

ICF001创新之处在于针对现有疗法的临床痛点，进行了精准的剂型与药代动力学优化设计，力求实现两大核心突破，并展现多适应症拓展潜力：突破依从性瓶颈，降低给药频次；“削峰填谷”优化药代，兼顾安全与疗效；“一药多适应症”的拓展潜力。

上述差异化优势是公司基于转化医学模型提出的研发目标与方向，如其耐受性与滴定效率的改善在后续临床研究中得到验证，预计将提升长期用药依从性，增强疗效潜力，进一步扩大临床可及性。

此次IND的快速受理，标志着公司在高壁垒呼吸管线的开发上又迈入临床研究关键阶段，展现了公司扎实的基本面、前瞻性的战略布局以及在创新药研发上的高效执行力，也为公司深耕全球高价值吸入疗法临床未满足市场奠定了坚实基础，市场对于这类改良新药在临床应用给予期望。