復宏漢霖

2026年以来，受多重外部因素影响，港股医药板块震荡不断。恒生医疗保健指数年初至今的指数跌幅达到1.68%。其背后其并非简单的资金轮动，而是市场资金审美发生了结构性的切换。

与2025年创新药牛市靠单一的创新靶点和管线BD预期驱动不同，在经历了一系列的外部因素干扰后，当下港股创新药市场中，投资者更愿意为明确的价值兑现支付溢价。“加速创新—全球化变现—业绩验证”逐渐成为研判创新药企“投资确定性”的关键逻辑。

在此市场背景下，复宏汉霖(02696)依托自身的创新研发、注册申报、质量控制以及市场商业化等多方面形成的全球体系化优势，稳步兑现其全球商业成果，并实现了连续三年营收利润双增，其展现出的逆势增长动能以及发展韧性符合当下二级市场的投资调性，这正是复宏汉霖年内股价涨幅明显跑赢指数的重要原因，也是投资者分析公司新出炉的2025年年度业绩的出发点。

连续三年营收利润双增，筑牢创新与国际化根基

财报显示，公司报告期内实现营收66.666亿元，同比增长16.5%;净利润8.27亿元。自2023年首次实现全年盈利以来，连续三年实现营收、利润双增长，是此次复宏汉霖年报展现的最直观的亮点。

“加速创新—全球化变现—业绩验证”这一逻辑之所以对复宏汉霖高度适用，在于公司现有创新药与生物类似药商业化管线表现已珠玉在前，二者协同发力推动整体产品收入再创新高。

作为复宏汉霖旗下肺癌+消化道肿瘤治疗产品梯队的核心品种以及全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，H药汉斯状®在2025年持续释放全球商业化潜力。据智通财经APP了解，报告期内，H药在欧洲及多个新兴市场获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，在印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)，并在德国、意大利、西班牙等7个欧盟成员国完成医保准入。

截至目前，H药已在40余个国家和地区获批上市，并持续在肺癌和消化道肿瘤上取得突破，FIC和BIC潜力正加速释放。

得益于复宏汉霖强劲的国际商业化推动，继成为全球首个获批一线治疗SCLC的抗PD-1单抗后，H药再成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。同时，H药一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心III期研究也已完成入组，有望成为首个一线治疗微卫星稳定型mCRC的免疫抑制剂。

财报显示，该药期内实现全球收入14.93亿元，同比增长13.7%。相信随着H药差异化临床价值的加速释放，其全球商业化实力也将兑现在复宏汉霖后续的海外收入。

实际上，H药进阶为复宏汉霖全球化版图下的现金牛产品，离不开公司成熟的开发体系。

据了解，围绕更广泛的临床需求，H药在中国、欧盟、美国、日本及更多新兴市场的临床开发和注册进程正全面提速。

在中国，H药获得突破性疗法认定用于胃癌围手术期治疗，相关上市申请已获受理并纳入优先审评，并有望于2026年获批;同时，H药治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的适应症也计划于2026年递交NDA。在海外市场，H药治疗ESCC的适应症也有望2026年在欧盟获批;H药一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验已完成患者入组，计划2026年向美国FDA递交BLA。

不难看出，在公司稳健的全球商业化推动下，H药正朝着下一款全球年销售额突破百亿人民币的国产创新药方向迈进。

在H药汉斯状®带动公司肺癌+消化道肿瘤治疗产品梯队加速商业化兑现的同时，以汉曲优®为首的乳腺癌治疗产品梯队也在不断夯实公司的全球商业化基础。

通过自主研发与合作引进，复宏汉霖目前已建立覆盖乳腺癌全程全域全球的治疗管线，业绩期内实现乳腺癌领域产品全球销售收入32.68亿元。其中核心产品汉曲优®便实现全球销售收入29.65亿元，同比增长5.5%，目前已在全球50多个国家和地区获批上市，并已进入中、英、法、德等多国医保体系。汉奈佳®当期实现销售收入3.01亿元，同比大幅增长564.2%，持续巩固其在HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗中的优势品牌地位。

除了上述两款重磅商业化品种外，复宏汉霖还在持续打造更加完善的乳腺癌创新品种商业化矩阵。其中，创新CDK4/6抑制剂复妥宁®已在去年下半年实现首批处方落地并纳入新版国家医保目录;另一款公司自主研制的帕妥珠单抗生物类似药HLX11则于去年下半年获美国FDA批准，成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药，该药还在欧盟获得EMA上市许可积极意见，以及在中国及加拿大递交上市申请，全球商业化加速在即。

此外，公司也在加速布局新型内分泌疗法、新表位抗HER2单抗、HER2 ADC、KAT6A/B口服小分子抑制剂、HER2双表位ADC、LIV-1 ADC等，进一步巩固复宏汉霖在全球乳腺癌治疗领域的头部效应。

综上所述，复宏汉霖连续三年营收利润双增并非一蹴而就，而是公司在全球体系化优势下，以H药汉斯状®和汉曲优®为核心的创新药+全球生物类似药双轮驱动，上市产品加速国际商业化兑现的具象化体现。

而连续三年规模化盈利，也进一步验证了复宏汉霖具备强劲的国际商业化水平，以及“可复现的”持续挖掘“重磅商业化分子”的全球变现潜力，筑牢了公司创新与国际商业化化根基，让投资者足以相信在公司推动下，后续陆续落地的创新管线品种有望复刻H药和汉曲优®的全球商业化成功路径。

创新管线持续突破，加速向C-MNC跨代跃迁

财报显示，2025年，复宏汉霖确认研发投入达到24.92亿元，同比增长35.4%。另外，在持续加大创新投入的背景下，公司当期研发投入前利润达23.425亿元，同比增长26.2%。可见，依托强劲收入增长与稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正加速差异化创新，打通全球化2.0阶段战略路径，持续打造可复制、可持续的全球增长模式，推动公司加速向C-MNC跨代跃迁。

正如上文提到，近年来复宏汉霖正加速肺癌+消化道肿瘤治疗梯队的创新研发，构建起差异化、全人群覆盖的创新矩阵，而HLX43则是其中有望成为下一个“十亿美元分子”的重磅品种。

据智通财经APP了解，作为全球第二款且具备潜在BIC实力的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC，HLX43首次人体研究结果、多项实体瘤概念验证数据先后亮相多场国际学术大会，展现出“高效、低毒”的显著疗效，尤其在NSCLC人群中不依赖生物标志物筛选，有望覆盖所有亚型患者。除NSCLC外，HLX43还在妇科肿瘤、食管鳞癌等多个实体瘤中展现积极疗效信号，显示出强劲的“单药即管线”潜力。

值得一提的是，除了对HLX43开展单药后线治疗方向规划外，复宏汉霖还在基于其优异的安全性和独特的免疫激活机制，计划开展包括单药、联合其他免疫药物以及对比现有标准治疗的三臂试验，积极探索其在前线治疗中的应用潜力。与此同时，HLX43还是全球首个布局胸腺癌的PD-L1 ADC，有望填补罕见高侵袭癌种ADC治疗的空白。

而在单药之外，复宏汉霖也前瞻性地布局IO+ADC治疗领域，积极探索HLX43与HLX07、H药等药物的联合治疗潜力，以期实现协同增效的抗肿瘤疗效。

实际上，深挖HLX43创新潜力只是公司加速差异化创新的一个缩影。

进一步看，在创新研发端，复宏汉霖已前瞻性布局了一套涵盖50余个聚焦FIC/BIC潜力早期分子的多元化高质量管线，持续推进包括HLX3902、HLX48、HLX49、HLX109等多款潜力候选分子研发，让公司差异化创新管线的全球竞争力得以稳步提升。

在平台化创新体系建设上，公司则形成了涵盖下一代IO平台、Hanjugator™ADC平台、三特性T细胞衔接器及AI驱动的一站式抗体药物早期研发HAI Club平台在内的多维技术平台。报告期内，包括HLX37、HLX97、HLX3901和HLX316等在内的多款潜在重磅创新分子获得新药临床试验批准。

除了加大投入创新研发外，复宏汉霖也在进一步夯实生产与质量体系建设、持续拓展产品国际注册与商业合作边界，加速公司向新时代C-MNC方向转型。

在国际化质量管理体系和产能建设方面，截至目前，公司商业化生产基地及配套质量管理体系已通过近百项来自各国药监机构及国际合作伙伴的实地核查与审计，核查通过率100%，并获得中、欧、美及多个PIC/S成员国GMP认证与ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001认证;报告期内，公司累计完成GMP商业化生产批次逾1300批次，实现全球产品常态化供应;此外，公司期内还累计完成逾30次海外发货，H药、汉曲优®及双规格地舒单抗等四款产品实现海外首批发货，公司全球商业化供应能力进一步提升。

而在国际商业化领域，公司期内在全球范围内收获27项IND批准、28项上市注册申请批准，覆盖中、美、欧、日、加等60余个国家和地区，并在近30个国家和地区有序推进临床研究，加速产品全球化进程。

同时，公司还与Abbott、卫材、Lotus等多家国际一流的业界企业就H药的权益达成合作;与Dr.Reddy’s和Sandoz分别就HLX15(达雷妥尤单抗)及HLX13(伊匹木单抗)开展授权合作，推动公司全球化版图全面深入覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场，而这正是公司迈入“C-MNC”新时代的重要标志之一。

小结

从资金和市场角度看，此前创新药板块的持续调整，一定程度上受到港股流动性偏弱的影响。而在二级市场的调整过程中，行业却已站在了“量变”到“质变”、“投入期”到“收获期”的临界点。这也让以复宏汉霖为代表的头部创新药企在股价与强劲基本面之间出现明显背离。

随着复宏汉霖国际商业化进程持续加速，以及在多个前沿创新技术方向展现出强大的全球竞争力，公司全球2.0战略和C-MNC价值有望持续获得验证。在此背景下，考虑到公司当前估值已进入合理区间，待市场情绪企稳及板块趋势反转确立，公司股价有望率先走出波动区间，向市场投资者展现出可观的向上弹性。