核藥領跑+創新突破:遠大醫藥(00512)2025年價值兑現加速
時間:2026-03-27 08:50:00
遠大醫藥
2026年以來,受多重外部因素影響,港股醫藥板塊震盪不斷。與2025年創新藥牛市靠單一的創新靶點和管線BD預期驅動不同,在經歷了一系列的外部因素干擾後,當下港股醫藥板塊中,投資者更願意為明確的價值兑現支付溢價。“加速創新-全球化變現-估值提升”逐漸成為研究創新藥企“投資確定性”的關鍵邏輯。
在此市場背景下,遠大醫藥(00512)以“全球化運營佈局,雙循環經營發展”戰略為指引,依託自身的創新研發、多元管線以及商業化推進等多方面形成的全球體系化優勢,穩步兑現其全球商業成果,其展現出的逆勢增長動能以及發展韌性符合當下二級市場的投資調性,也成為投資者分析遠大醫藥新出爐的2025年年度業績的出發點。
智通財經APP瞭解到,3月26日,遠大醫藥公佈了其2025年度業績。公告顯示,2025年,公司錄得收入約122.8億港元,若剔除集採影響較去年增長約15%。期內,在剔除Telix投資公允價值變動對公司利潤的影響後,公司擁有人應占經調整的經營性純利約為14.9億港元,集採降價對其階段性影響已充分出清,同時得益於科技創新成果的陸續兑現,遠大醫藥以強勁的韌性保持高質量發展。基於穩健的業績表現,公司擬維持高分紅,計劃派發約6億港元的股息,充分體現了公司良好的盈利兑現能力與股東回報意識,也向市場傳遞了長期發展的信心。
核藥抗腫瘤業務大幅增長,全產業鏈佈局領跑全球
回望2025年,遠大醫藥的成長主線清晰而有力:作為一傢俱備戰略眼光和長遠佈局的創新醫藥企業,公司憑藉在核心業務的持續領跑、豐富的產品矩陣佈局以及內生增長驅動的孵化,持續鞏固行業領先地位,為長期增長注入強勁動力。在這一過程中,核藥板塊的高速增長以及STC3141這一全球首創藥物的關鍵突破,以及多業務板塊的協同發力,已率先為其打開了價值躍遷的大門。
通過前瞻性戰略佈局,遠大醫藥已完成了核藥領域“技術研發-臨牀轉化-自主生產-商業化落地”的全生命週期閉環構建,商業化版圖覆蓋全球50餘個國家和地區,還構建起技術、產能、渠道相互支撐的全球核藥競爭體系,成為國內核藥賽道無可爭議的領跑者。
在產品研發和管線儲備上,公司圍繞腫瘤診療一體化戰略,構建起多元化產品矩陣。在研發註冊階段已儲備16款創新產品,涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在內的5种放射性核素,覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦癌等在內的7個高發癌種,產品類型同時包含診斷、治療兩類核素藥物,為腫瘤患者提供多適應症、多手段的診療一體化解決方案。
值得關注的是,在其核藥研發管線中,已有6款創新放射性核素偶聯藥物(RDC)獲批開展註冊性臨牀研究,其中4款已進入III期臨牀階段,這也讓遠大醫藥成為國內擁有進入III期臨牀的診斷和治療類RDC創新藥儲備數量最多的企業,同時也是全球核藥抗腫瘤領域中,產品管線最豐富、診療一體化佈局最完善的創新藥企之一。

在核心產品商業化與在研產品推進上,遠大醫藥的核藥業務呈現出“成熟產品放量、在研產品攻堅”的良好態勢。一方面,易甘泰®釔[90Y]微球注射液等核心產品的市場銷量持續增長,成為業務營收的重要支撐,2025年公司核藥板塊實現約9.5億港元銷售收入,四年取得了近15倍的增長。其中,易甘泰®的治療方案被多個國際權威機構的治療指南推薦,並進入多項中國權威的臨牀實踐指南當中。
另一方面,公司多款創新核藥的研發工作也在穩步推進。其中,針對前列腺癌診斷的核藥TLX591-CDx於2025年在國內順利完成III期臨牀研究且達到研究終點,並於2026年初進入新藥上市申請階段,有望成為公司核藥板塊的下一個重磅商業化產品。這款產品的海外市場表現已驗證了其商業價值,2025年海外全年收入約6億美元,同比增長超20%,憑藉高特異性的臨牀效果獲得全球臨牀醫生的廣泛認可,未來國內上市後有望複製海外的快速放量趨勢。
與該診斷產品形成診療一體化佈局的治療性核藥TLX591,也在2025年獲批開展國際多中心III期臨牀研究,此外,其國際多中心III期臨牀試驗(Prost ACT Global)的第一部分(安全性和劑量學引導)也已於近日成功達到主要目標,證明了該產品的安全性和耐受性,且未觀察到新的不良反應。兩款產品協同發展,將充分挖掘國內近500億元規模的前列腺癌治療市場潛力。

此外,公司核藥業務的國際化研發能力也實現了重要突破,自主研發的全球創新靶向FAP的小分子RDC藥物GPN01530,成功獲得FDA批准開展用於實體瘤診斷的I/II期臨牀研究,成為遠大醫藥首款獲FDA批准開展臨牀研究的自研RDC產品。該產品在臨牀前研究中展現出“同類最優”的潛質,未來或有望成為下一代癌症成像的標準療法。此外,GPC-3靶點產品GPN02006預計年內向FDA遞交IND申請。這兩款核藥產品的“出海”,不僅是遠大醫藥創新研發的證明,亦成為公司“Go Global”戰略的里程碑式進展,充分驗證了公司核藥技術平台在臨牀前開發及國際註冊能力的過硬實力。
從市場規模角度來看,在政策紅利與市場需求雙重驅動下,中國核藥市場正迎來爆發期。據統計,2025年中國核藥市場規模已達百億級,預計未來十年將保持超全球平均水平的增速,而遠大醫藥精準卡位三大高價值賽道,有望在百億級市場中佔據先發優勢。

在全產業鏈佈局方面,公司於成都的核藥研發及生產基地作為全球首個核藥全產業鏈閉環平台,實現了從同位素自主製備到終端產品落地的完整覆蓋。這一垂直整合模式不僅破局核藥生產長期依賴進口的“卡脖子”難題,更通過全產業鏈協同顯著降低生產成本。基地的投產標誌着公司已在核藥賽道建立起雙重護城河:一方面掌控上游同位素供應主動權,另一方面通過規模化生產提升市場響應速度,為其在全球放射性藥物市場的擴張奠定產能基礎。
當前,遠大醫藥已通過持續的技術創新構建了可持續的發展動能。相較於國內其他核藥企業,遠大醫藥是唯一具備“全球授權引進+自主研發+全產業鏈生產+商業化落地”全能力的企業,現已穩居全球核藥領域第一梯隊。大單品爆發力疊加管線縱深度,全鏈條、廣覆蓋的全球化能力,與高產量、FIC/BIC品質的創新能力相協同,其核藥MNC的雛形已現,未來有望成為推動全球核藥創新發展的重要力量。稀缺性和確定性雙重共振,該板塊的價值亟待重估。
創新產品持續突破,多元矩陣共築護城河
在技術優勢向市場優勢轉化的邏輯驅動下,遠大醫藥近年來實現了持續且可驗證的成長。如今,醫藥板塊正步入分化階段,我們或許可以從以下角度重新審視遠大醫藥的長期價值。
在遠大醫藥橫跨多產業鏈的複雜業務背後,是極具前瞻性的戰略眼光。遠大醫藥的業務覆蓋廣泛,產品豐富多元,更難能可貴的是,無論是在核藥領域,還是在呼吸及危重症、創新眼藥等多個高價值賽道,乃至全產業鏈的技術儲備方面,其佈局始終走在行業前沿。
而STC3141這一First-in-Class藥物的突破,則是遠大醫藥創新研發的又一具象化體現。2025年,STC3141在中國開展的膿毒症治療II期臨牀研究成功達到預設臨牀終點,或憑藉獨特的以調節機體免疫狀態為核心的對因治療思路,成為全球首款以重建免疫穩態為核心的膿毒症治療方案。
臨牀研究數據顯示,STC3141在幫助患者脱離呼吸機、脱離升壓藥和縮短ICU住院時間等有效性指標方面展示出了積極信號,且安全性、耐受性良好,藥代動力學也符合預期。這一優異的臨牀研究結果,為全球膿毒症治療帶來了新的希望。
STC3141的核心價值,在於其所針對的膿毒症背後廣闊的患者需求。該疾病是全球重症監護病房的首要死亡原因,且目前仍無特異性的治療藥物,我國重症監護病房的膿毒症發生率高達20.6%-50.8%,且每年全球因膿毒症死亡的人數約1100萬。較高的死亡率下,膿毒症治療費用居高不下,另外據華西證券研報顯示,2023年全球膿毒症藥物市場規模已達118.8億美元,2024年達125.4億美元,並將以近5.58%的年複合增長率攀升至2032年的193.7億美元。

尤為值得一提的是,除了膿毒症外,遠大醫藥目前仍在探索STC3141在治療ARDS等危重症上的可能性,相關的臨牀研究也正在穩步推進中。目前,STC3141已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭五個國家獲批七個臨牀批件,完成的四項臨牀研究均順利達到研究終點。
目前,遠大醫藥正積極與FDA等國際權威監管機構溝通優化臨牀方案,全面推進國際多中心臨牀試驗的前期籌備工作。若後續成功上市,STC3141不僅將打破該疾病長期無針對性藥物的治療困境,且有望填補膿毒症對因治療的市場空白,徹底顛覆重症治療格局,或可開創重症治療新紀元。在這種革命性的治療價值之下,STC3141顯然具備不可估量的市場潛力,有望成為遠大醫藥業績增長的重磅引擎。
更加值得關注的是,遠大醫藥在生物醫藥領域的核心競爭壁壘,不僅來源於以底層技術為核心的體系化產業佈局,也依託於對硬核創新的長期重金投入,二者形成協同支撐,構築起差異化的行業競爭優勢。
從產業佈局層面來看,目前,公司製藥科技板塊構建了覆蓋呼吸及危重症、心腦血管急救、五官科、mRNA技術平台的多元化產品矩陣。儘管遠大醫藥業務版圖廣闊,但所有佈局均錨定清晰的邏輯主線——以技術創新為根基,依託全產業鏈積澱的深厚經驗,打造系統化的產業體系。
年內,遠大醫藥不斷聚焦前沿領域,擴充其創新藥多元矩陣。公司五官科板塊的多款全球創新藥物取得重大進展,即將進入商業化收穫期。從已在國內獲批上市的全球首創乾眼症治療創新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)、治療過敏性鼻炎的複方鼻噴劑萊特靈®,以及治療I型過敏反應的腎上腺素鼻噴霧劑優敏速®,到2026年獲批的全球唯一用於治療蠕形蟎瞼緣炎的GPN01768(TP-03,洛替拉納滴眼液,0.25%)等多款創新產品,兼具廣度與深度的豐富產品管線構築了遠大醫藥創新發展的核心優勢。
值得一提的是,OC-01是全球首款且唯一一款獲批治療輕、中、重度乾眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑。該產品通過激活三叉神經副交感神經通路,增加天然淚液分泌,從根本上治療乾眼症。OC-01自2021年10月在美國獲批上市後,迅速成為乾眼症治療領域的明星藥物,未來有望在規模高達180億元的乾眼藥物市場中佔據重要位置,為中國幾億乾眼症患者帶來更為有效、便捷的治療體驗。
公司近日獲批上市的全球首創治療蠕形蟎瞼緣炎藥物TP-03是FDA批准的首款也是目前全球唯一一款針對蠕形蟎瞼緣炎的藥物,該產品填補了國內臨牀治療的空白。該產品自2023年在美國上市後,銷售收入實現了爆發式增長,2025年在美國實現了約4.5億美元的收入,同比大幅增長超150%,其全球銷售峯值預期更將超過20億美元。該產品已用實績驗證了其作為眼科重磅大單品的商業價值,而針對國內超5000萬患者的未滿足需求,其未來市場潛力非常值得期待。
另外,我國眾多的過敏性鼻炎患者,則賦予了萊特靈®以更為明確的臨牀價值。作為我國高發慢性呼吸道疾病,2019年國內過敏性鼻炎患病率已高達20.9%,兒童青少年患病率也達18.46%,患病總人羣近2.5億。且其患病率正呈持續攀升態勢,預計2033年國內過敏性鼻炎患者規模將增長至14.97億人。作為國內首款用於治療過敏性鼻炎的複方鼻噴劑,萊特靈®為我國過敏性鼻炎患者帶來了新的治療手段,極大地緩解了臨牀對於複方製劑產品的需求,同時也有望打破目前該領域外資產品主導的市場格局,未來有望實現迅速放量。
多款創新產品為遠大醫藥在多條賽道形成了顯著的差異化優勢,充分體現了該公司精準戰略佈局眼光與強大的產品開發落地能力,這一切也將逐步體現在公司未來的成長曲線之中。
就中長期發展而言,這種敢於攻堅更優技術、打造高品質產品,參與全球生物醫藥市場核心競爭的發展戰略,也讓遠大醫藥在眾多投資標的中形成了顯著的差異化特質。
結語
站在當下時點,遠大醫藥已通過產業聚焦、規模效應、業態優化與持續創新,走出一條成長路徑清晰、頭部效應不斷強化的競爭路線。技術領先、產業協同與研發能力相輔相成,各業務板塊均形成明確的發展方向,正共同驅動集團規模快速成長。
從產品管線深度、技術平台完整性和商業化進展來看,特別是核藥業務,遠大醫藥已形成具備國際競爭力的產業實力與創新能力。然而,當前資本市場對遠大醫藥的定價存在顯著的認知差與估值錯位。
對於遠大醫藥而言,即便2025年年度股價累漲幅度超過70%,但相較公司雄厚創新管線的巨大潛力,其股價目前仍有大幅上漲空間。截至2026年3月24日,遠大醫藥總市值約為232.17億港元,這一市值水平實質上僅反映了其傳統制藥主業與已商業化核藥品種的現金流價值,而其龐大且即將進入密集兑現期的創新藥管線(尤其是能夠比肩國際巨頭諾華的核藥矩陣、具備重磅潛力的全球首創產品)則處於完全的“零估值”狀態。
從投資的風險收益比來看,遠大醫藥具備極強的向下安全墊與極高的向上彈性。在集採影響徹底出清的背景下,疊加核藥等多板塊創新產品的持續放量,公司傳統業務的穩健與已上市的核藥產品所帶來的強勁現金流已構築了堅實的估值底線;而隨着創新管線不斷兑現,公司正處於從“傳統藥企”向“創新型國際化MNC”跨越的估值重塑臨界點。賺取這一“預期差”的核心在於,市場尚未充分認知其核藥版圖的稀缺性以及創新藥密集商業化帶來的業績爆發力。
同時,基於這些日漸深厚的“護城河”,遠大醫藥將吸引越來越多國內外頂級投資機構的關注與認可。廣闊的成長空間與持續顯現的盈利能力,公司在踐行“Go Global”戰略國際化拓展的同時,也正在向資本市場展現出其體系化競爭優勢所帶來的巨大想象空間。
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