寶濟藥業－Ｂ

智通财经APP获悉，2025年12月，宝济药业(02659)成功在香港联交所挂牌上市，这一历史性时刻标志着公司正式进入国际资本视野，开启了资本市场发展的新篇章。

作为一家立足合成生物技术的先锋企业，宝济药业聚焦大容量皮下给药、抗体介导的自免疾病、辅助生殖及重组生物制药四大蓝海领域，正逐步从“临床阶段生物技术公司”向具备 强大“商业化造血能力”的重组生物药物领航者战略转型。

2025年，对宝济药业而言，不只是一个财务年度，更是商业模式被验证的起点。从长期“研发”到公司首款产品SJ02(晟诺娃®)在年内顺利获批上市并产生首销，另一核心产品KJ017也已进入NDA审批的关键期，预计2026年上半年获批，公司整体价值正经历从项目驱动向临床场景驱动的深刻重构。

从“研制”迈向“收获”：财务跨越式增长与“金字塔型”造血逻辑

穿透宝济药业2025年度的财务表现，可以清晰地观察到公司收入规模正随商业化进程的开启而实现跨越式增长。

智通财经APP了解到，2025年度，公司营业收入核心驱动力来源于SJ02产品在获得NDA批准后于年末交付的首批订单。随着SJ02在辅助生殖市场的渗透以及2026年KJ017(重组人透明质酸酶)预期获批带来的产品销售收入和持续拓展的对外合作收入，公司的营收体量有望步入长期稳步增长的斜坡通道。

其中，公司年内录得3.95亿元人民币的亏损，主要源于公司对研发费用的持续投入。2025年宝济药业的研发费用达到2.48亿元人民币这种持续的投入，推动了公司年内多个管线获得IND批件并进入临床阶段，并达成了多项研发里程碑。

在现金流方面，截至2025年底，公司现金及现金等价物储备高达12.42亿元人民币，为公司后续推进核心管线的中国和海外的临床试验开展以及申报提供了极为坚实的资金保障。

智通财经APP分析，与许多面临“生存焦虑”的18A生物科技公司不同，宝济药业的核心竞争力植根于 公司的“金字塔型”管线布局。

其中，公司将SJ02、KJ017(重组人透明质酸酶)、KJ101(重组人糜蛋白酶)、BJ044(重组乌司他丁)等临床风险极低、费用投入相对较小、竞争格局良好且市场基础稳固的品种作为金字塔的“塔基”。

这种逻辑的精妙之处在于，一旦塔基资产开始产生利润和现金流，宝济药业便能摆脱单纯依赖外部融资的被动性，实现“用利润养研发”的两条腿走路模式，进而支撑起金字塔中上层如KJ103(IgG降解酶)或KJ015(抗HER2双特异性抗体(皮下制剂))这类具有全球颠覆潜力的重磅创新品种的持续投入。

而在工业化制造层面，宝济药业选择了一条相对艰苦但护城河极深的道路。据智通财经APP了解到，宝济药业坚持自建符合GMP标准的规模化生产基地，目前已拥有总占地约63000平方米的生产设施，并正加速扩建37000平方米的新基地。

据悉，该新基地预计将于2026年投入使用，虽然重资产投入在短期内会产生较大的折旧和摊销压力，但从长期来看，这种端到端的生产控制能力构建了“总成本领先”的深厚壁垒。

通过掌握从底座细胞构建到高密度发酵的全部诀窍(Know-How)，宝济药业能够避免被外部产能限制或CDMO价格波动“卡脖子”，在未来的医保降价或市场价格战中拥有成本底气，确保产品在商业化阶段的价格竞争优势和供应稳定性。

合成生物学驱动的管线深度：重塑医疗场景与攻坚临床急需

如果说财务报表是企业的“骨架”，那么研发管线则是企业的“灵魂”。在宝济药业的管线版图中，KJ017(重组人透明质酸酶)无疑是最具想象力的存在。

据智通财经APP了解到，KJ017的核心价值在于其能通过临时降解皮下组织中的透明质酸，将原本耗时1至3小时的静脉输注大幅缩短至数分钟的皮下给药。这一重塑医疗体验的工具直接切中了医院提高“翻台率”及DRG控费的管理痛点，极大地提升了患者的依从性。

申报进度显示，KJ017已于2024年提交NDA，并在2025年顺利通过了国家药监局的多项GCP及GMP现场检查，预计将于2026年上半年正式获批上市。

作为目前中国唯一处于NDA阶段的重组人透明质酸酶拥有者，宝济药业展现出了一种典型的“卖水人”商业模式。其中，KJ017的溢价空间并不受限于其作为独立药物的销量，而是深度绑定了中国乃至全球生物药“皮下化”的大趋势。

目前，公司已与药明生物、荃信生物、上海莱士及尚健等领军药企建立正式合作，并与十余家潜在伙伴制定业务计划。随着合作生态圈的扩张，KJ017将作为底层技术平台，从每一支由静脉转为皮下的重磅药物中发挥其价值，构建起日益完善的皮下给药生态圈。

另一款核心产品KJ103(重组IgG降解酶)则展现了宝济在解决临床急需方面的爆发力。智通财经APP了解到，针对肾脏移植前脱敏这一医学难题，公司在2025年8月启动了III期试验，并已于2026年3月完成，预计2026年上半年向监管部门提交NDA申请。

其中，KJ103的II期临床数据堪称卓越，在抗GBM病(一种凶险的急进性肾炎)中实现了给药6个月后100%的整体存活率，且75%的病患无需透析即可保留肾功能，显著优于历史标准疗法。

凭借这一降维打击般的疗效，KJ103已针对肾脏移植脱敏与抗GBM病两项适应症分别获得了BTD认定，不仅证明了监管机构对产品价值的高度认可，更预示着其在未来上市审批中的“快速通道”待遇，尽早填补移植医学的临床空白。

除此之外，宝济药业还前瞻性地布局了BJ045和BJ047等抗酶降解重组抗体，旨在通过与KJ103的联合疗法构建“快速缓解+长期控制”的闭环，进一步挖掘自免赛道的商业天花板。

这种从工具平台到治疗药物，再到联合疗法的全方位布局，展示了宝济药业在合成生物学领域的工程化思维。

智通财经APP了解到，公司同时掌握CHO细胞、酵母及大肠杆菌三大规模化生产线的技术壁垒，这种“高新制造”平台能够实现复杂重组蛋白药物的高效表达与纯化，确保产品在活性、安全性和批次一致性上远超生化提取产品。

其中，通过合成生物学技术替代传统的动物源提取(如KJ101重组人糜蛋白酶和BJ044重组乌司他丁)，宝济药业不仅彻底解决了动物源病毒污染的安全焦虑，更通过缩短发酵周期和低能耗生产，在ESG框架下实现了绿色制造的长期社会价值。

综上所述，2025年的宝济药业正处于一个历史性的跃迁时刻。凭借以临床价值为导向的战略定力，公司正围绕高需求医疗领域持续开发具备全球确定性潜力的差异化药物。随着SJ02在安科生物代理下的快速放量、KJ017预期的获批上市以及KJ103关键性临床的推进，宝济药业已跨越早期的不确定性，有望从稳健的“斜坡型增长”迈向爆发式的价值增长点。

对于资本市场而言，宝济药业不仅仅是一家生物技术公司，更是一个掌握了未来生物医药给药场景与制造核心的硬核平台，其长期投资价值正随着管线进入全面收获期而日益凸显。