康方生物

智通財經APP獲悉，康方生物(09926)早盤漲超7%，截至發稿，漲5.04%，報120.8港元，成交額6.9億港元。

消息面上，據CDE官網顯示，康方生物按註冊分類2.2類申報的卡度尼利單抗注射液臨牀試驗申請獲默示許可。 擬定適應症為：AK104單藥新輔助/輔助治療可切除的高度微衞星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）結腸癌。這意味着這款全球首創的PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體藥物，正式向結腸癌圍術期治療領域發起衝擊。

據悉，卡度尼利單抗為全球首創PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物。2022年6月，卡度尼利單抗首次獲批上市，用於既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療，填補了中國晚期宮頸癌免疫治療的空白。截至目前，卡度尼利單抗靜脈注射劑型已在國內獲批三項適應症。