康方生物

智通财经APP获悉，交银国际发布研报称，依沃西头对头PD-1单靶在PFS和OS均达到统计学阳性结果，有望重新定义sq-NSCLC一线治疗的金标准、开启全球百亿美元级别的市场潜力。维持康方生物(09926)“买入”评级和175港元目标价。

交银国际主要观点如下：

HARMONi-6 OS取得超预期的阳性结果

依沃西单抗+化疗治疗1L sq-NSCLC（头对头替雷利珠+化疗）III期HARMONi-6研究的中期OS分析结果在ASCO大会上公布。结果显示，OSHR达到0.66（p=0.0017，低于0.0049的预设α，95% CI 0.50-0.87）；中位OS数值为27.9 vs.23.7个月，对照组数值与RATIONALE-307的研究结果接近；12个月和24个月的OS率分别为78.9%/64.7% vs.72.2%/48.6%，治疗组的生存获益随时间推移显著放大，显示出优异的长拖尾效应。关键亚组分析显示：PD-L1 TPS<1%、1-49%和≥50%亚组中的HR值分别为0.64、0.67和0.64，在各表达水平中均显示出生存获益优势、并验证了VEGF可延长低表达患者OS。研究者表示，随着后续数据成熟，中位OS有望进一步延长。

关于全球HARMONi-3研究的进一步思考

1）关于不同年龄亚组间差异的考量：65岁以上人群OSHR高于65岁以下人群（0.93 vs.0.43），该趋势与此前PFS结果一致（0.88 vs.0.40），研究者解释为高龄患者在基线存在较大的基线不一致，如靶病灶大小、脑转移情况等；而且，在HARMONi、HARMONi-A、HARMONi-2等III期研究中，不同年龄亚组间差异较小。KEYNOTE-407研究基线中位年龄为65岁（入组18岁以上患者，上不封顶，HARMONi-3的入组标准与其一致），与HARMONi-6研究中的64岁中位年龄接近，因此该行预计HARMONi-3研究中位年龄也应在65岁左右。2）关于后线治疗的考量：HARMONi-6研究中的后线治疗包括I/O（13.9% vs.19.2%）、靶向治疗（12.4% vs.17.3%）和ADC（4.5% vs.5.6%），对照组在后线接受创新疗法的比例更高，说明治疗组实际生存获益提升可能更大。综上，该行对HARMONi-3研究依旧持谨慎乐观态度，建议重点关注2H26的最终PFS分析和期中OS分析。