信達生物

智通財經APP獲悉，西南證券發佈研報稱，5月29日，信達生物(01801)與輝瑞達成全球戰略合作，加速創新腫瘤藥物開發。公司研發及商業化實力強勁，該行預計公司2026-2028年營業收入分別為178.5、211.8和251.7億元。

西南證券主要觀點如下：

信達生物與輝瑞達成全球戰略合作，加速創新腫瘤藥物開發

信達生物與輝瑞達成全球戰略合作，在全球範圍內共同開發4個關鍵項目，並共同承擔開發成本。同時，雙方將在美國及歐洲就其共同商業化，並共享利潤。同時，信達保留在大中華區地區的權利；根據協議的財務條款，信達生物將獲得首付款6.5億美元，並有資格獲得最高可達98.5億美元的研發、監管與商業化里程碑付款，交易總額達105億美元。此外，對於每一款獲批准上市的項目，信達生物將獲得最高達雙位數比例的銷售分成。對於“共同開發、共同商業化”的項目，雙方將在美國及歐洲共享利潤。

IBI363多項Ⅲ期臨牀快速推進中，一線治療NSCLC展現優異的療效信號

IBI363（PD-1/IL-2）正在全球範圍內開展一系列臨牀試驗，包括一項針對免疫耐藥鱗狀非小細胞肺癌的全球多區域III期試驗，和一項針對中國未經治療的肢端型和粘膜型黑色素瘤的關鍵II期研究。同時，多項Ib/II期試驗正在進行中，評估IBI363用於非小細胞肺癌和結直腸癌（包括一線及後線治療）以及其他瘤種的治療。在2026ASCO上，信達生物公佈了IBI363一線治療晚期NSCLC的臨牀I期PoC研究初步結果。在劑量優化階段，3→1.5 mg/kg組（n=22）展現出86.4%的客觀緩解率（ORR），其中經確認的緩解率（cORR）為81.8%，疾病控制率（DCR）達100%。該療效在鱗癌（ORR 85.7%, n=14）與非鱗癌（ORR 87.5%, n=8）亞組中表現一致。

衝刺全球化，深化商業化，驗證高潛力早期資產

2026年是公司全球化衝刺及商業化深化的關鍵之年。公司將有序推進後期資產的研發進程，重點推動IBI363、IBI343及IBI324的全球化開發。同時，公司將驗證高潛力早期資產，完成IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)、新一代ADC管線、IBI3032（口服GLP-1）及IBI3002（TSLP/IL-4Rα）等的PoC及早期Ⅰ期臨牀數據交付，並推動新一代分子進入臨牀階段。

風險提示：研發進展或不及預期風險、核心品種商業化進展或不及預期風險、海外合作或不及預期風險、政策風險。