諾和諾德

智通財經APP獲悉，丹麥製藥巨頭諾和諾德(NVO.US)遭遇重大研發挫折，該公司週五宣佈，其備受關注的在研心臟新藥ziltivekimab在一項大型後期臨牀試驗中未能達到主要終點，消息導致其股價盤中一度暴跌逾10%。

這項名為“Zeus”的試驗旨在評估每月注射一次的IL-6抑制劑ziltivekimab，在標準治療基礎上，能否較安慰劑進一步降低特定患者羣體的主要不良心血管事件(MACE)風險。MACE定義為心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中，傑富瑞估算這一市場規模每年超過100億美元。

試驗納入了超過6300名患有動脈粥樣硬化性心血管疾病、慢性腎病且體內炎症水平升高的患者。結果顯示，儘管該藥物在體內有效降低了目標蛋白，顯示出生物活性，但這一效果並未轉化為具有統計學意義的MACE風險降低。

安全性方面，兩組總體不良事件發生率相近，但ziltivekimab組的嚴重感染髮生率更高，總體死亡率則無差異。

這一結果令市場大失所望。分析師此前普遍預計該藥物至少能展現出部分療效。傑富瑞在結果公佈前指出，該研究需看到至少20%的風險降低才能支持廣泛使用，而BMO Capital Markets則認為，若風險降低15%並伴有乾淨的安全性數據，同樣可視為積極信號。高盛分析師在結果公佈前指出，若試驗成功，ziltivekimab本可成為諾和諾德構建心血管疾病特許經營權的核心，降低公司對Ozempic和Wegovy的高度依賴。

受此打擊，諾和諾德哥本哈根上市股價一度重挫10.5%，為今年2月以來最大盤中跌幅;其美國存託憑證(ADR)盤前也大跌逾8%。截至週四收盤，公司ADR年內尚保有5%的漲幅，但其丹麥掛牌股票此前已累計下跌7%。

諾和諾德首席科學官馬丁·霍爾斯特·蘭格表示：“雖然ziltivekimab未能實現我們期望的MACE獲益，但這並不會改變我們在心血管疾病領域的戰略承諾。”該公司明確將繼續推進該藥另外兩項心臟結局試驗，分別針對心力衰竭患者和急性心梗發作後患者，結果預計將在明年上半年出爐。目前，諾華製藥(NVS.US)和禮來(LLY.US)等競爭對手也在佈局同靶點化合物。

此次主要終點未達成，對這家丹麥製藥商而言無疑是又一次打擊。該公司正全力挽回投資者對其研發管線及執行能力的信心，尤其是在挑戰重重的美國市場。