輝瑞

輝瑞公司(PFE.US)上周六宣布，其結直腸癌治療藥物 Braftovi(encorafenib)作爲聯合方案的一部分，在後期試驗中顯示出顯著的臨床效果，能夠縮小腫瘤大小。在公布其第叁階段 BREAKWATER 試驗的數據後，這家總部位于紐約的制藥巨頭表示，以 Braftovi 爲基礎的組合藥物顯示出與每種藥物成分先前試驗一致的安全性。

其詳細結果顯示，Braftovi 組合療法的客觀反應率爲 61%，具有臨床意義和統計學意義的效果，而化療患者的客觀反應率爲 40%。此外，Braftovi 組合療法的中位緩解持續時間爲 13.9 個月，而化療組爲 11.1 個月。

BREAKWATER 將客觀緩解率作爲雙重主要終點進行評估。該試驗正在進行中，以評估總體生存率(次要終點)和無進展生存率(雙重主要終點)，後者的數據預計于今年公布。

據了解，Braftovi 是一種口服小分子激酶抑制劑，輝瑞在日本和韓國與小野制藥公司(Ono Pharmaceutical)共同銷售該藥物。該藥物于 12 月獲得 FDA 的加速批准，用于治療 BRAF V600E 突變的轉移性結直腸癌(mCRC)。

BREAKWATER 試驗旨在評估 Braftovi 與禮來公司(LLY.US)的結直腸癌治療藥物 ERBITUX 聯合使用，聯合或不聯合另一種名爲 mFOLFOX6 的癌症治療方案，用于治療新診斷的 BRAF V600E 突變陽性 mCRC 患者。