葛蘭素史克

今日（2月11日），中國國家藥監局（CDE）官網最新公示顯示，葛蘭素史克(GSK.US)以生物制品2.2類申報的抗IL-5單抗美泊利珠單抗注射液上市申請獲得受理。根據GSK官網及公開資料推測，本次美泊利珠單抗在中國申報上市的適應症可能爲慢性阻塞性肺疾病（COPD）。針對該適應症，美泊利珠單抗尚未在全球範圍內獲得批准。

截圖來源：CDE官網

白細胞介素-5（IL-5）是一種細胞因子，能夠調節嗜酸性粒細胞的生長、活化、存活，並爲嗜酸性粒細胞從骨髓遷移至肺部及其他器官提供重要信號。

公開資料顯示，美泊利珠單抗（mepolizumab）是全球首個獲批上市的抗IL-5單抗，其通過與IL-5結合，阻斷IL-5與嗜酸粒細胞表面受體結合，抑制嗜酸粒細胞的生物活性並使其數量持續降低至正常水平，從而減少嗜酸性粒細胞的生長，以及嗜酸粒細胞所介導的炎症和組織損傷，維持健康狀態。