輝瑞

3月10日，輝瑞公司(PFE.US)宣布雙特異性抗體新藥elranatamab(埃納妥單抗)已在中國正式獲得上市批准，適用于既往接受過至少叁線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的複發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治療。埃納妥單抗是一款同時靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體，于2023年8月獲FDA加速批准用于複發/難治性MM患者的治療。

根據輝瑞介紹，埃納妥單抗基于全球關鍵2期單臂研究MagnetisMM-3以及中國單獨的1b/2期單臂研究MagnetisMM-8的具有臨床意義的總體緩解率及緩解持續時間獲得批准。

MagnetisMM-3臨床研究數據顯示，中位隨訪33.9個月，埃納妥單抗單藥治療叁重難治RRMM患者，持續展現出深度且持久的療效，中位緩解持續時間(mDOR)仍未達到，30個月DOR率爲61.0%，中位無進展生存期(PFS)爲17.2個月，中位總生存期(OS)爲24.6個月，而且並未觀察到新的安全性信號。

多發性骨髓瘤(MM)是一種無法治愈的血液癌症。大多數MM患者都會出現病情複發或對治療産生耐藥性的情況，需要後續治療。而且隨着疾病的進展，每次複發的侵襲性增強，而新療法獲得的緩解期逐漸縮短。BCMA被視爲是治療MM的理想靶點，它是TNF受體超家族中的一員，主要表達在MM細胞系及MM患者的細胞中，且表達呈現出隨着疾病的進展而增加的特點。