Moderna, Inc.

周四，疫苗板塊逆市走低，截至發稿，葛蘭素史克(GSK.US)跌超1.9%，賽諾菲(SNY.US)跌近1%，默沙東(MRK.US)跌超1.2%，阿斯利康(AZN.US)跌1.7%，輝瑞(PFE.US)跌超1.5%，BioNTech(BNTX.US)跌超2.5%，Moderna(MRNA.US)跌超3.7%，諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)跌超3%。消息面上，據多家美國媒體周叁晚間援引衛生與公衆服務部(HHS)消息報道，美國食品藥品監督管理局(FDA)正計劃要求所有新疫苗在獲批前必須進行安慰劑對照臨床試驗。這項新政策標志着美國疫苗審批機制的一次重大轉變。

根據外媒最早披露的消息，該新規意味着未來新疫苗在進行安全性測試並申請上市許可前，必須在臨床試驗中引入對照組，即讓部分受試者注射無效成分如生理鹽水，以與接受真實疫苗者進行對比評估。

一位HHS發言人在回應有關衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪針對麻疹疫苗及疫苗政策的評論時表示：“所有新疫苗將必須通過安慰劑對照試驗進行安全性測試，這與以往的做法截然不同。”

不過，HHS並未明確說明這項政策將如何具體執行，也未透露將適用于哪些種類的疫苗。

目前對于“新疫苗”的定義仍存在不確定性。根據報道，這項政策預計不會適用于流感疫苗。HHS指出，流感疫苗已被使用和驗證超過80年，其成分每年調整以應對變異的病毒株，具有成熟的安全記錄，因此可能不在本次政策覆蓋範圍內。

在被問及是否會對已完成安全性研究的疫苗重新審查時，HHS的回應主要集中在新冠疫苗上，對其他類型疫苗則未予置評。