禮來制藥

智通财经APP获悉，礼来公司(LLY.US)表示，针对后期临床试验数据的最新分析显示，其实验性减肥疗法Foundayo能使超重或肥胖女性实现显著减重，且效果不受绝经过渡状态(绝经前、围绝经期或绝经后)影响。

该研究结果于周日在美国糖尿病协会(ADA)年度科学会议上公布，基于对1500余名参与公司ATTAIN-1和ATTAIN-2试验女性的数据分析。

更年期是女性生殖激素水平下降的生物过渡期，常导致新陈代谢和体成分改变。许多女性在此期间脂肪堆积增加(尤其是腹部)，且发现减重更为困难。

减肥药市场竞争激烈

这些数据有望帮助礼来通过证明药物在庞大且常被忽视的患者群体中的有效性，从而扩大其肥胖症产品线的潜在市场。减肥药制造商正日益寻求证据，证明其疗法在特定人群和医疗条件下的有效性，这将有助于医生采纳、医保报销谈判及未来监管申报。

结果也巩固了礼来在快速增长减肥治疗市场中保持领先地位的布局。

Foundayo是礼来的实验性减肥药物，目前尚未获批。本次分析是在原始试验完成后进行的，即所谓的"事后分析"。此类分析虽能识别现有数据中的趋势，但通常被认为严谨性低于研究开始前预设的结果指标。

对更年期效果显著

在针对肥胖或超重人群的ATTAIN-1试验中，接受最高剂量Foundayo治疗的女性，根据更年期状态不同，在72周内体重减轻了12.8%至14.4%。

其中，绝经前女性平均减重28磅(12.7公斤)，围绝经期女性约减重30磅，绝经后女性约减重28磅(12.7公斤)。

围绝经期是指绝经前的过渡时期，此阶段激素水平波动且月经周期变得不规律。绝经后期则是指绝经发生后的数年。

礼来表示，在ATTAIN-1试验中，80%至83%的女性实现了至少5%的体重减轻——医生通常将此视为具有临床意义的基准，因其可改善与心脏病和糖尿病相关的风险因素。

礼来称，41%至52%的女性实现了至少15%的体重减轻。

该疗法还使腰围最大减少4.9英寸(12.45厘米)。腰围通常用作腹部脂肪的测量指标，与心血管疾病、糖尿病及其他代谢疾病的风险升高相关。

在针对2型糖尿病患者的ATTAIN-2试验中，接受最高剂量治疗的女性体重减轻了8.9%至13.6%。

该研究中的绝经后女性减重幅度最大，平均减轻近28磅(12.7公斤)。高达44.2%的参与者实现了至少15%的体重减轻。

礼来高管蕾切尔·巴特姆(Rachel Batterham)表示，研究结果表明，无论处于何种更年期阶段，该药物均能实现有意义的减重——这一时期许多女性报告称体重管理难度增加。

公司指出，尽管大量女性受到更年期及更年期相关体重增加的影响，但更年期状态在减肥治疗研究中很少作为因素被考察。